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    Auditorin für aktive Medizinprodukte - Munich, Deutschland - TÜV SÜD AG

    TÜV SÜD AG
    TÜV SÜD AG background
    Ganztags
    Beschreibung

    AUFGABEN

    • Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP
    • Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von INMETRO Projekten für den Marktzugang in Brasilien
    • Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben/Projekten im Bereich International Regulatory Affairs
    • Projekthandling und Unterstützung unserer externen Auditoren
    • Eigenständige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
    • Sicherstellung termingerechter Projektabschlüsse

    QUALIFIKATIONEN

    • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbaren Studiengängen
    • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts
    • Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten
    • Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise als auch Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden
    • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
    • Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50%)


  • TÜV SÜD AG Upper Bavaria, Deutschland

    AUFGABEN · Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD ...


  • TÜV SÜD AG München, Deutschland

    Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von I ...


  • TÜV SÜD Product Service GmbH Munich, Deutschland

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil d ...


  • TÜV SÜD AG München, Deutschland Ganztags

    h3>AUFGABENEigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG ...


  • 3C – Career Consulting Company GmbH München, Deutschland

    Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen · Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik · Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinpr ...


  • TÜV SÜD Munich, Deutschland Unbefristet

    Ist aktuell keine Stellenausschreibung online, die Ihren Fähigkeiten und Erfahrungen entspricht, haben Sie hier die Gelegenheit eine Initiativbewerbung einzureichen. Laden Sie bitte Ihren Lebenslauf in unserem Bewerbungsportal hoch und teilen Sie uns darin auch mit, welcher Tätig ...


  • TÜV SÜD AG München, Deutschland

    AUFGABEN · Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC , IEC , IEC · Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor · Prüfung von Performance-Para ...


  • TÜV SÜD AG Upper Bavaria, Deutschland

    AUFGABEN · Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC , IEC , IEC ) · Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor · Prüfung von Performance-P ...


  • APRIORI - business solutions AG Munich, Deutschland

    Bei unserem Kunden, einem sehr erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus dem Münchner Raum, sind Sie als Senior Clinical Affairs Manager:in (m/w/d) für alle Themen rund um die Erstellung und Durchführung der klinischen Bewertung von Medizinprodukten zuständig. · Das Unternehmen ...


  • TÜV SÜD AG München, Deutschland Ganztags

    AUFGABEN Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten · Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen · Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sicherh ...


  • TÜV SÜD AG Upper Bavaria, Deutschland

    AUFGABEN · Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten · Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen · Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sich ...


  • TÜV SÜD München, Deutschland

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil d ...


  • TÜV SÜD Munich, Deutschland Unbefristet

    Aufgaben · Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC , IEC , IEC · Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor · Prüfung von Performance-Par ...


  • engineering people GmbH Munich, Deutschland

    Test- und Verifizierungsingenieur (m/w/d) · Vollzeit | MünchenEntwicklung von Testmethoden, -prozessen und -Werkzeugen · Weiterentwicklung zukünftiger Verifikationsstrategien in Abstimmung mit dem Testmanagement und den Entwicklungsteams · Erstellung von Prüfspezifikationen für d ...

  • München Klinik gGmbH

    Inhouse Consultant

    vor 3 Wochen


    München Klinik gGmbH München, Deutschland Ganztags

    Jeden Tag für jedes Leben. MACHEN KÖNNEN. · Qualität, Patientensicherheit, Forschung, Ausbildung - wir übernehmen Verantwortung für München: Die München Klinik gGmbH ist ein Verbund aus vier Kliniken mit Standorten in Bogenhausen, Harlaching, Neuperlach, Schwabing sowie der Fachk ...


  • Eurofins Munich, Deutschland Ganztags

    Stellenbeschreibung · Sie leiten die Validierungsprüfungen von Herstelleranweisungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von wiederverwendbaren Medizinprodukten unter Berücksichtigung der ISO 17025 und GLP-Richtlinien, sowie fachbezogener Normen und in enger Absprache ...


  • derma2go - Ihre Experten für gesunde Haut Munich, Deutschland

    Du möchtest in einem schnell wachsendem Technologie-Startup deine Erfahrungen einbringen? Wir suchen dich als Chief Product and Technology Officer. · Wer sind wir? · Wir sind ein schnell wachsendes Telemedizin-Startup mit Standorten in München und Zürich. Auf unserer Online-Platt ...


  • Dornier MedTech Systems GmbH Munich, Deutschland

    **Ihre Aufgaben**: · - Unterstützung bei Projektaufgaben (z.B. Optimierung der Produktionsabläufe, Optimierung der produktionslogistischen Abläufe, Aus · - arbeitung und Umsetzung von Hilfsmitteln, etc.) · - Unterstützung bei der Ermittlung von produktionsrelevanten Kennzahlen · ...

  • BAYOONET AG

    Telesales Agent

    vor 3 Tagen


    BAYOONET AG Altstadt-Lehel, Deutschland Ganztags

    Telesales Agent (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin, Köln, – Festanstellung) · Mitdenker:in gesucht · Über uns · Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg und Köln gestaltet seit über 20 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfälti ...

  • ZEISS Group

    Program Manager

    vor 3 Tagen


    ZEISS Group Munich, Deutschland Ganztags

    Ihre Rolle bei der ZEISS Digital Innovation · Im Auftrag unserer Kunden entwickeln wir individuelle, marktprägende Health und Manufacturing Solutions. Unsere hohe Branchenexpertise und das breite Verständnis für technologische Neuerungen gepaart mit einem agilen Mindset sorgen f ...