- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP
- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von INMETRO Projekten für den Marktzugang in Brasilien
- Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben/Projekten im Bereich International Regulatory Affairs
- Projekthandling und Unterstützung unserer externen Auditoren
- Eigenständige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
- Sicherstellung termingerechter Projektabschlüsse
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbaren Studiengängen
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts
- Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise als auch Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50%)
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TÜV SÜD AG Upper Bavaria, DeutschlandAUFGABEN · Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD ...
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TÜV SÜD AG München, DeutschlandEigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von I ...
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Teamleitung Nicht-aktive Medizinprodukte
vor 3 Wochen
TÜV SÜD Product Service GmbH Munich, DeutschlandSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil d ...
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TÜV SÜD AG München, Deutschland Ganztagsh3>AUFGABENEigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
3C – Career Consulting Company GmbH München, DeutschlandUnser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen · Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik · Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinpr ...
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TÜV SÜD Munich, Deutschland UnbefristetIst aktuell keine Stellenausschreibung online, die Ihren Fähigkeiten und Erfahrungen entspricht, haben Sie hier die Gelegenheit eine Initiativbewerbung einzureichen. Laden Sie bitte Ihren Lebenslauf in unserem Bewerbungsportal hoch und teilen Sie uns darin auch mit, welcher Tätig ...
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TÜV SÜD AG München, DeutschlandAUFGABEN · Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC , IEC , IEC · Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor · Prüfung von Performance-Para ...
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TÜV SÜD AG Upper Bavaria, DeutschlandAUFGABEN · Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC , IEC , IEC ) · Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor · Prüfung von Performance-P ...
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Senior Clinical Affairs Manager:in
vor 4 Wochen
APRIORI - business solutions AG Munich, DeutschlandBei unserem Kunden, einem sehr erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus dem Münchner Raum, sind Sie als Senior Clinical Affairs Manager:in (m/w/d) für alle Themen rund um die Erstellung und Durchführung der klinischen Bewertung von Medizinprodukten zuständig. · Das Unternehmen ...
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Testingenieurin Funktionale Sicherheit
vor 19 Stunden
TÜV SÜD AG München, Deutschland GanztagsAUFGABEN Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten · Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen · Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sicherh ...
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Testingenieurin Funktionale Sicherheit
vor 2 Wochen
TÜV SÜD AG Upper Bavaria, DeutschlandAUFGABEN · Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten · Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen · Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sich ...
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Testingenieurin Funktionale Sicherheit
vor 2 Wochen
TÜV SÜD München, DeutschlandSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil d ...
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TÜV SÜD Munich, Deutschland UnbefristetAufgaben · Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC , IEC , IEC · Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor · Prüfung von Performance-Par ...
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Test- und Verifizierungsingenieur
vor 3 Wochen
engineering people GmbH Munich, DeutschlandTest- und Verifizierungsingenieur (m/w/d) · Vollzeit | MünchenEntwicklung von Testmethoden, -prozessen und -Werkzeugen · Weiterentwicklung zukünftiger Verifikationsstrategien in Abstimmung mit dem Testmanagement und den Entwicklungsteams · Erstellung von Prüfspezifikationen für d ...
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Inhouse Consultant
vor 3 Wochen
München Klinik gGmbH München, Deutschland GanztagsJeden Tag für jedes Leben. MACHEN KÖNNEN. · Qualität, Patientensicherheit, Forschung, Ausbildung - wir übernehmen Verantwortung für München: Die München Klinik gGmbH ist ein Verbund aus vier Kliniken mit Standorten in Bogenhausen, Harlaching, Neuperlach, Schwabing sowie der Fachk ...
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Prüfleitung (m/w/d) Mikrobiologie
vor 1 Tag
Eurofins Munich, Deutschland GanztagsStellenbeschreibung · Sie leiten die Validierungsprüfungen von Herstelleranweisungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von wiederverwendbaren Medizinprodukten unter Berücksichtigung der ISO 17025 und GLP-Richtlinien, sowie fachbezogener Normen und in enger Absprache ...
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Chief Product and Technology Officer
vor 3 Wochen
derma2go - Ihre Experten für gesunde Haut Munich, DeutschlandDu möchtest in einem schnell wachsendem Technologie-Startup deine Erfahrungen einbringen? Wir suchen dich als Chief Product and Technology Officer. · Wer sind wir? · Wir sind ein schnell wachsendes Telemedizin-Startup mit Standorten in München und Zürich. Auf unserer Online-Platt ...
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Werkstudent Im Bereich Produktion
vor 1 Tag
Dornier MedTech Systems GmbH Munich, Deutschland**Ihre Aufgaben**: · - Unterstützung bei Projektaufgaben (z.B. Optimierung der Produktionsabläufe, Optimierung der produktionslogistischen Abläufe, Aus · - arbeitung und Umsetzung von Hilfsmitteln, etc.) · - Unterstützung bei der Ermittlung von produktionsrelevanten Kennzahlen · ...
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Telesales Agent
vor 3 Tagen
BAYOONET AG Altstadt-Lehel, Deutschland GanztagsTelesales Agent (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin, Köln, – Festanstellung) · Mitdenker:in gesucht · Über uns · Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg und Köln gestaltet seit über 20 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfälti ...
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Program Manager
vor 3 Tagen
ZEISS Group Munich, Deutschland GanztagsIhre Rolle bei der ZEISS Digital Innovation · Im Auftrag unserer Kunden entwickeln wir individuelle, marktprägende Health und Manufacturing Solutions. Unsere hohe Branchenexpertise und das breite Verständnis für technologische Neuerungen gepaart mit einem agilen Mindset sorgen f ...