- Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 gehören zu Ihren Aufgaben.
- Sie verantworten die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke . EN 60601 ff. und relevanten EG Richtlinien/Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation.
- Dabei legt Ihr Schwerpunkt auf der Evaluierung von standalone Software, KI gestützten Applikationen und Cybersecurity (EN IEC Themen im medizinischen Bereich.
- Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle.
- Als Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizintechnik erwartet Sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildungen sind für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitenden Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
- Ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (. Medizintechnik, Elektrotechnik)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten . für Beatmungsgeräte, bildgebende oder therapeutische Verfahren mit ionisierender oder nicht-ionisierender Strahlung oder aktive chirurgische Instrumente
- Der Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der damit einhergehenden Materialkunde
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift sowie ein Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst werden vorausgesetzt
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Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte
vor 3 Wochen
TÜV Rheinland Cologne, DeutschlandDate Posted: · Auditor*in für nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) · Allgemeine Informationen · Standort Köln · Vertragsart Unbefristet · Vollzeit · Berufsfeld Auditoren & Berater · Job-ID 9145 · Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten · Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist ...
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Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte
vor 1 Woche
TÜV Rheinland Group Köln, DeutschlandReferenzcode: 9145 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte
vor 3 Wochen
TÜV Rheinland Group Cologne, DeutschlandReferenzcode: 9145 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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TÜV Rheinland Cologne, DeutschlandDate Posted: · Auditor*in nicht aktive Medizinprodukte für die Aufbereitung (w/m/d) · Allgemeine Informationen · Standort Köln · Vertragsart Unbefristet · Vollzeit · Berufsfeld Auditoren & Berater · Job-ID 6484 · Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten · Sie übernehmen die Auditie ...
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TÜV Rheinland Group Köln, DeutschlandReferenzcode: 6484 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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Auditor in Für Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 5 Tagen
TÜV Rheinland Group Nordrhein-Westfalen, Deutschland TRAFFICReferenzcode: 9145 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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TÜV Rheinland Group Cologne, DeutschlandReferenzcode: 6484 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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TÜV Rheinland Group Nordrhein-Westfalen, Deutschland TRAFFICReferenzcode: 6484 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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TÜV Rheinland Group Gummersbach, DeutschlandReferenzcode: 8748 · Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH · Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter ent ...
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Gebietsleiter (m/w/d)
vor 5 Tagen
ZOLL CMS GmbH Cologne, Deutschland GanztagsWachsen Sie mit uns Unser Außendienst-Team sucht einen Gebietsleiter (m/w/d) in Osnabrück. Ihr Profil · • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder kaufmännisches Studium oder einer vergleichbaren Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung in der Me ...
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HC - Healthcare Consulting GmbH Cologne, Deutschland CDIKönnen wir Dich für uns begeistern? · Wir, die HC – Healthcare Consulting GmbH (HC), sind Anbieter für Medizinprodukte für den europäischen Markt. Zu unseren Kunden zählen insbesondere Krankenhäuser, medizinische Versorgungszentren, Pflegeheime und medizinische Einrichtungen alle ...
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Mitarbeiter für den Zentralbereich Biomedizintechnik
vor 3 Wochen
Klinikum St. Elisabeth Köln, DeutschlandDie Biomedizintechnik der Verbundkrankenhäuser ist als zentraler Bereich organisiert. Wir suchen zur Verstärkung des bestehenden Teams am Standort St. Barbara Schwandorf einen engagierten · Mitarbeiter für den Zentralbereich Biomedizintechnik (m/w/d) · Dieser #HERZENSJOB erwarte ...
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Frische Absolventen
vor 3 Wochen
ZOLL Cologne, DeutschlandDie ZOLL Medical Corporation trägt als eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und Softwarelösungen dazu bei, Leben zu retten. Unser Geschäftsbereich Cardiac Management Solutions (CMS) entwickelt Produkte zum Schutz und zur Behandlung von Herzpatienten ...
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ZOLL Cologne, DeutschlandDie ZOLL Medical Corporation trägt als eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und Softwarelösungen dazu bei, Leben zu retten. Unser Geschäftsbereich Cardiac Management Solutions (CMS) entwickelt Produkte zum Schutz und zur Behandlung von Herzpatienten ...
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Intensivpflegefachkraft
vor 5 Tagen
Medilog Hamburg Teinert GmbH Cologne, DeutschlandWir suchen · EXAM. GESUNDHEITS- UND KRANKENPFLEGER (m/w/d) im Bereich "Beatmung" · im Außendienst (Großraum NRW) · Wir sind ein familiengeführter Hamburger HomeCare-Dienstleister mit examinierten Krankenschwestern, Wundexperten und Ernährungsberatern und versorgen Patientinne ...
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Strategischer Einkäufer
vor 1 Woche
Bw Bekleidungsmanagement GmbH Köln, DeutschlandVon der Spezifikation über die Ausschreibung, Vergabe, Qualitätssicherung bis hin zur Logistik, zum Vertrieb und zur Aufbereitung verantwortet die Bw Bekleidungsmanagement GmbH (BwBM) die gesamte Wertschöpfungskette der Bundeswehr-Bekleidung - von den Schuhen bis zum Helm. · Dami ...
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Vertrieb/Außendienst (m/w/d) Mitte-West
vor 3 Wochen
Starkey Laboratories (Germany) GmbH Cologne, DeutschlandLust auf einen interessanten Job, der die Lebensqualität von Menschen verbessert? · Dann werde jetzt Teil unseres Vertriebsteam als Gebietsverkaufsleitung im Außendienst (m/w/d) · Die zu betreuenden Gebiete befinden sich in Rheinland-Pfalz, Hessen, Saarland und Teilen Nordrhein-W ...
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Bw Bekleidungsmanagement GmbH Köln, DeutschlandVon der Spezifikation über die Ausschreibung, Vergabe, Qualitätssicherung bis hin zur Logistik, zum Vertrieb und zur Aufbereitung verantwortet die Bw Bekleidungsmanagement GmbH (BwBM) die gesamte Wertschöpfungskette der Bundeswehr-Bekleidung - von den Schuhen bis zum Helm. · Dami ...
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Social Media Manager, Schwerpunkt Content
vor 4 Wochen
Medical CNBS® Pharma GmbH Cologne, Deutschland CDI*Dein Geschlecht ist für uns nicht relevant. Hauptsache, Du passt zu uns · Festanstellung in Vollzeit (40 Std./Woche) | Beginn: Ab sofort | Standort: Köln · Mit einem Blick auf unsere Social Media-Kanäle siehst Du, dass die Community wächst, wächst und wächst.. Dank Dir, yeah · U ...
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Buchhalter/in (m/w/d)
vor 3 Wochen
Medical CNBS® Pharma GmbH Cologne, Deutschland CDIVollzeit | ab | Standort: Köln · Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir eine/einen kfm. Angestellte/n / Buchhalter/in · ÜBER UNS · Die Medical CNBS Pharma GmbH ist als pharmazeutischer Importeur, Hersteller und Großhändler seit 2019 spezialisiert auf die gesamte Wertschöpfung ...
Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Cologne, Deutschland - TÜV Rheinland
Beschreibung
Date Posted:
Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)
Allgemeine Informationen
Standort2 Standorte
Vertragsart Unbefristet
Vollzeit
Auditoren & Berater
Job-ID8748
Der Beruf wird an mehreren Standorten angeboten:Köln,Berlin
Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten
Erfahrung & weitere Qualifikationen
Wir sind TÜV Rheinland. Wir freuen uns über neue Mitarbeitende die Ihr Wissen sinnvoll einsetzen möchten.
Jetzt online bewerben und Gehaltsvorstellungen angeben.
Wir sind gespannt.
Vorteile
Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.Gestaltungsfreiraum
Für Ihre Ideen und Ihr Engagement.Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.Kein Schichtdienst
Gestalten Sie Ihre Wochenenden wie Sie es möchten und nicht Ihr Arbeitgeber.38,5-Stunden-Woche
Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.Reisezeit = Arbeitszeit
Jeder Einsatz im In- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.30 Tage Urlaub
Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.Weiterbildungsangebote
Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women ́s Network".Zusätzliche Informationen
AnzeigenVerbergenBereich
Der Bereich Produkte umfasst die Prüfung jeglicher Artikel des täglichen Bedarfs – seien es Unterhaltungselektronik, Glas, Möbel, Textilien, Spielzeug, Freizeitartikel, Haushaltsgeräte oder Lebensmittel. Hinzu kommen beispielsweise Prüfungen in der Umwelt und Schadstoffanalytik, Kontrollen der elektromagnetischen Verträglichkeit von elektrischen und elektronischen Produkte, Maschinen und Medizinprodukten sowie die Prüfung von Solarmodulen, Batterien und Brennstoffzellen.
In unseren Laboren führen wir Prüfungen der Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Ergonomie und Sicherheit von Produkten ebenso wie die Zertifizierung von Produkten durch. Dies ist Voraussetzung dafür, dass Hersteller, Importeure oder Handelsunternehmen ihre Produkte in bestimmten Märkten verkaufen können.
Unabhängige Produktprüfungen renommierter Dienstleister sind weltweit gefragt. Der Grund: Die Globalisierung von Waren- und Produktströmen schreitet weiter voran und Produktzyklen werden kürzer. Auch hier spielt die wirtschaftliche Entwicklung in ehemaligen Schwellenländern eine wichtige Rolle: Dort haben Verbraucher wachsende und neue Ansprüche. Bei alledem spielen Produktprüfungen durch neutrale Dritte für einheitlich hohe Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit eine große Rolle.
Standort
Am Grauen Stein 29
51105 Köln
Alboinstraße 56
12103 Berlin
TÜV Rheinland
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen – ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben. Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Länder, Kulturen und Lebensstile hinweg. Schließlich erbringen bei uns rund Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an 500 Standorten rund um den Globus mehr als 2.500 Dienstleistungen.Die Ergebnisse ihrer Arbeit kann man überall entdecken: in geprüften Aufzügen oder Fahrgeschäften, auf zertifizierten Spielwaren oder technischen Geräten, in unseren Beratungen oder Trainings. Egal wo – unsere internationalen Teams setzen seit vielen Jahren Standards in puncto Sicherheit, Qualität und Effizienz.
Wir schätzen Vielfalt – und übernehmen Verantwortung
Unsere Fachkräfte schätzen dieses vielseitige Portfolio, die spannenden Aufgaben und den Wert ihrer Arbeit für Menschen, Umwelt und Technik. Und wir schätzen unsere Fachkräfte für ihr Know-how und ihren Einsatz, aber auch für ihre unterschiedlichen Persönlichkeiten und Werdegänge. Vereint mit der Professionalität und dem Verantwortungsgefühl jedes Einzelnen entsteht bei uns eine Kultur, die von Offenheit, Wachstum und Kollegialität geprägt ist.Diese Kultur wollen wir weiter stärken und den Respekt im Umgang miteinander konsequent fördern. Das sagen wir nicht nur, das leben wir auch. So haben wir uns dazu verpflichtet, nach den Prinzipien der UN-Initiative Global Compact zu handeln, Korruption zu bekämpfen und uns in unserer täglichen Arbeit für Menschenrechte, Arbeitsnormen und Umweltschutz einzusetzen. Wir sind in zahlreichen Netzwerken und Projekten aktiv, die für Vielfalt und Gleichberechtigung einstehen. Zudem haben wir ein breites Angebot entwickelt, das dazu dient, die Berufs- und Lebenswelt in Einklang zu bringen, damit unsere Beschäftigten gesund, motiviert und unter optimalen Bedingungen arbeiten können.
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