- Sie planen, organisieren und steuern in unserem Entwicklungsbereich Verifizierungs- und Validierungstätigkeiten (V & V).
- Sie sind verantwortlich für die Entwicklung von Teststrategien im Hinblick auf Verifikation und Validierung für unterschiedliche Kunststoffartikel des Laborbedarfs (Schwerpunkt Bioprozesstechnik).
- Sie sind verantwortlich für die Ermittlung des Validierungsbedarfs mit Qualitätstechniken und statistischen Methoden
- Sie unterstützen und beraten unsere Entwickler bei der Erstellung eigener Vorversuche und Konzepttests.
- Sie sind für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Harmonisierung des Entwicklungsbereichs hinsichtlich Verifikation und Validierung unseres Produktportfolios zuständig.
- Sie legen Anforderungen an Nachweise und Tests zur Sicherstellung der Produktkonformität, einschließlich Anzahl und Art der zu erhebenden Daten sowie der Methodik zur Datenmessung und Auswertung fest.
- Sie erstellen V&V-Prozeduren, SOPs sowie V&V-Pläne und Reports.
- Sie überprüfen Testpläne und Test Cases und dokumentieren die Ergebnisse bezüglich der Einhaltung von Akzeptanzkriterien; formulieren Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen für die Produktakte (Dokumentation gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte).
- Sie agieren als Ad-hoc Support für Ingenieure bei Abweichungen im Bereich V&V.
- Weiterentwicklung der Freigabedokumente im Rahmen des Produktlebenszyklus.
- Optional: Sie erstellen Prozessrisikoanalysen in Hinblick auf Validierungsanforderungen.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium Maschinenbau, Kunststofftechnik, Medizintechnik, Bioprozesstechnik oder eine vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Ausbildung.
- Sie haben idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als V&V Ingenieur.
- Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Attraktive Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg.
- Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z.B. Modelle zur Altersvorsorge.
- Individuelle Weiterbildung durch Personalentwicklungsprogramme, Schulungen und jährliche Mitarbeitergespräche.
- Innovative und wertschätzende Unternehmenskultur.
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Validation Manager
vor 2 Wochen
Desitin Arzneimittel GmbH Hamburg, Deutschland GanztagsIhre Tätigkeit umfasst: · die Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln · die Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Validierungsstrategie · die Überwachung des validierten Betriebs · die kontinuierliche ...
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Validation Manager
vor 3 Wochen
Desitin Arzneimittel GmbH Hamburg, Deutschland GanztagsIhre Tätigkeit umfasst: · die Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln · die Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Validierungsstrategie · die Überwachung des validierten Betriebs · die kontinuierliche ...
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Validation Manager
vor 4 Wochen
Desitin Arzneimittel GmbH Hamburg, Deutschland GanztagsDesitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen im Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilep ...
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Validation Manager
vor 4 Wochen
Desitin Arzneimittel GmbH Hamburg, Deutschland GanztagsDesitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen im Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilep ...
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Validation Management Professional
vor 2 Wochen
altona Diagnostics GmbH Hamburg, DeutschlandTo strengthen our Quality Management team in Hamburg, we are looking for a highly motivated and dedicated **Validation Management Professional (M/F/d)** · **Your responsibilities***: · - Participate in equipment qualification and validation projects particularly in: · - Validatio ...
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Global System Process Owner Warehousing
vor 4 Wochen
KION Group IT Hamburg, DeutschlandLinde Material Handling is a leading global manufacturer of industrial trucks and a provider of services and solutions for intralogistics. With a sales and service network in more than 100 countries, Linde is represented in all major regions of the world. As part of the KION Grou ...
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Global System Process Owner MES
vor 3 Tagen
KION Group IT Hamburg, Deutschland· A strong brand, a team, an excellent employer - that is STILL. For over 100 years, we have been developing the future of intralogistics for our customers with around 9,000 employees. STILL offers precisely tailored in-plant logistics solutions worldwide and implements the smar ...
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Configuration Engineer
vor 4 Wochen
Safran Engineering Services Hamburg, Deutschland Temporary - GanztagsJob Description · Ensure that the electrical design installation is in line with Airbus requirements · Configuration, validation and delivery in CIRCE-I Portal · Analysis of CIRCE discrepancies (TR Estimation + TR Result) · Drive TRS/ DMUI activities within the Program · Managin ...
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Sleeve Application Engineer
vor 2 Wochen
Freudenberg Hamburg, Deutschland GanztagsWorking at Freudenberg: We will wow your world · Responsibilities: · You have a central role in the development and design phase of NVH components, taking customer requirements and internal specifications into account · Their goal is to always deliver the best robust design tha ...
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Senior Patent Manager
vor 3 Wochen
HELM AG Hamburg, DeutschlandOur Business Development Team of our Pharma Business Unit is looking for a new Senior Patent Manager (m/f/d). · Your tasks: · Act as the primary point of contact for both internal queries and external customer inquiries regarding intellectual property (IP) matters. · Evaluate ...
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PMO / PM Engineering (929) (m/f/d)
vor 3 Wochen
Safran Engineering Services Hamburg, Deutschland Temporary - GanztagsJob Description · Support project management in the A350 Freighter development project · Monitor specific part of the project (see below) with associated KPI set and action plan · Lead / participate engineering reviews, formalize content, identify solutions and ensure progress · ...
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R&D Specialist
vor 5 Tagen
Olympus Hamburg, DeutschlandIhre Aufgaben · Responsible for reprocessing (CDS – Cleaning, Disinfection, Sterilization) of medical devices with respect to efficacy and material compatibility within product development and life cycle management · - Responsible for biocompatibility/biological safety of medica ...
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Technical Project Engineer
vor 3 Wochen
RBW Consulting Hamburg, DeutschlandTechnical Project Engineer · Looking for the best of both worlds? A well established, cutting edge Biotech has increased its position in the CDMO space and is looking to further develop their growing site near Hamburg. · As a Technical Project Engineer and working in a growing ...
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Crewing Manager
vor 2 Wochen
Nordic Hamburg Crewing Services Hamburg, DeutschlandWe offer you: · Varied and exciting tasks with a lot of personal responsibility · Attractive remuneration in line with the market with flexible working hours · Opportunities for further training and support with family matters · Interesting development prospects in a dynamic comp ...
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Equipment Master Data Manager/Global Data Steward
vor 4 Wochen
KION Group IT Hamburg, DeutschlandLinde Material Handling is one of the world's leading manufacturers of industrial trucks and a provider of services and solutions for intralogistics. With a sales and service network in more than 100 countries, Linde is represented in all major regions of the world. As part of th ...
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Olympus Surgical Technologies Europe Hamburg, DeutschlandOlympus is passionate about creating customer-driven solutions for the medical, life sciences and industrial equipment industries. For more than 100 years, Olympus has focused on making people's lives healthier, safer and more fulfilling by helping to detect, prevent and treat di ...
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Working Student
vor 3 Wochen
Freudenberg Hamburg, Deutschland NebenberuflichWorking at Freudenberg: We will wow your world · Responsibilities: · Supporting the PMO team in the improvement of the project management related methodology, training, software and reports · Establish project management reports · Checking consistency between support documents ...
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Firefighter - UAE (Talent Pool)
vor 4 Wochen
Serco Hamburg, Deutschland GanztagsFirefighter · Make a difference every day · The Job Opportunity · Serco Middle East is a well-established, leading organization in the region and is looking for people with in-depth experience to deliver Structural Rescue & Fire Fighting services at our client's facilities loca ...
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Controls & Operability Specialist
vor 1 Woche
RE Technologies GmbH Hamburg, DeutschlandJob Purpose · Controls & Operability Engineer is accountable for the design, test and validation of superior control technologies focusing on load reducing features, safety and integrity of the machine as well as performance enhancements features, ensuring a stable and robust win ...
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Olympus Hamburg, DeutschlandIhre Aufgaben · We are seeking a highly skilled and motivated Manager (m/f/d) Service Engineering & Development to join our management team at Olympus. In this role you will lead a team of approx. 12 people. You and your team are responsible for transferring global and service d ...
Verification- & Validation Manager (m/w/d) - Hamburg, Deutschland - Eppendorf
Beschreibung
Ihre Herausforderungen
Ihre Expertise
Ihre Vorteile bei Eppendorf
