- Als Senior Manager liegt deine Hauptverantwortung innerhalb unseres QM-Systems in der Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller). Die dafür notwendigen Audits werden durch dich selbstständig geplant, durchgeführt, dokumentiert und nachverfolgt
- Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen werden von dir mit deinem fundierten Know-how unterstützt
- Du stellst sicher, dass unsere Lohnhersteller die Vorgaben der Zulassungsdokumentation für unsere Arzneimittel einhalten, und prüfst die Herstellungs- und Prüfvorschriften
- Du wirkst mit bei Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews und den Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Im Rahmen deiner Tätigkeiten betreust du zudem Change- und CAPA-Prozesse und bearbeitest Abweichungen
- Du kannst ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen
- Du bist qualifizierter GMP Auditor und kennst dich mit Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten aus
- Du verfügst über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
- 2-3 Dienstreisen pro Monat sind für dich eine willkommene Abwechslung vom Büroalltag
- Du bringst fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit
- Ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil, gepaart mit einer kreativen Herangehensweise sind für Dich selbstverständlich
- Neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügst Du außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktives Gehaltspaket und 30 Tage bezahlter Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten mit hybridem Arbeitsmodell (2 Tage Homeoffice pro Woche)
- Lease-a-bike
- Sachbezugskarte oder KiTa Zuschuss
- Regelmäßige Mitarbeiterevents (Teamevents, Office-Wiesn, u.v.m.)
- Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation
Senior Manager - Gräfelfing, Deutschland - Pharma SGP Holding SE
Beschreibung
Über uns
PharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan, das Nr. 1 pflanzliche Schlafmittel in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt, Formigran, Rubaxx oder Restaxil. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.
Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich