- Global responsibility for all quality system processes supporting product portfolio.
- Make recommendations for quality system advancements that ensure quality assurance activities are directed towards process improvement, continuous improvement, preventative and corrective actions, cost effectiveness of processes, systems, and procedures.
- Develop metrics to monitor progress and effectiveness of actions taken for reporting to Sr. Management.
- Lead global quality reviews for product portfolio including collecting and presenting data to Senior Leadership. Monitor any actions coming out of meeting.
- Liaison for internal audits, external audits and supplier audits to support product portfolio.
- Where appropriate, coordinate changes to corporate procedures with site personnel to ensure changes are implemented and training is conducted at all levels of the organization.
- Support projects including planning, preparing and executing global harmonization activities to ensure achievement of business synergies
- Develop and maintain quality systems training to ensure understanding of compliance requirements throughout the organization. Develop programs to ensure continuous state of inspection readiness.
- Keep abreast of industry trends with respect to matters relating to cGMP, QSR, ISO requirements.
- B.S. in technical or clinical discipline or equivalent. CQA, CQE and Six Sigma experience is a plus.
- Minimum of six years related Quality Assurance experience in the Medical Device Industry including both domestic and international.
- Detailed regulatory knowledge (FDA/21CFR Parts 803, 806, 820; Medical Device Directive; Canadian Medical Device Regulations, ISO 13485)
- Significant FDA and notified body inspection direct experience preferred.
- English fluent as a must (presenting, writing, reading)
- The opportunity to work on a mobile basis
- Whether in front of or behind the scenes - you will help to make better and better medicine available to more and more people around the world
- Individual opportunities for self-determined career planning and professional development
- A corporate culture in which there is enough room for innovative thinking - to find the best, not the fastest, solution together
- A large number of committed people with a wide range of skills, talents and experience
- The benefits of a successful global corporation with the collegial culture of a medium-sized company
-
Expert (m/w/d) Medical Systems Products
vor 3 Wochen
Fresenius Medical Care, North America Bad Homburg, Deutschland Fixed Term Contract (Fixed Term), GanztagsWir suchen ab sofort einen engagierten (Junior) Expert (m/w/d) Medical System Products zur Verstärkung unseres Teams. Die Stelle ist befristet bis zum . Eine Verlängerung der Anstellung wird zu einem späteren Zeitpunkt geprüft. · Ihre Aufgaben · Erstellung und Aktualisierun ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 3 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 3 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 2 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 2 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 3 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 2 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 2 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 3 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
-
Experte Für Systeme in Der Prozess-analysetechnik
vor 2 Wochen
iw-projekt GmbH Oberursel, DeutschlandDie iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen · - und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieur ...
Senior Quality Systems Expert - Bad Homburg, Deutschland - Fresenius Medical Care, North America
Beschreibung
Your tasks:
Your profile:
Our offer to you
There is a lot for you to discover at Fresenius, because we have a lot to offer. No matter in which field you are an expert (m/f/d) and how much experience you bring with you - for your professional future with meaning:
Please note that in addition to your CV, please also submit your references and certificates and, ideally, a cover letter before completing your application.
Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We'll support your ongoing development. And you'll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.