Für diese Stelle werden keine Bewerbungen mehr angenommen
- Fachliche Verantwortung und Betreuung der Laboranten, GxP-konforme Organisation, Rohdatenkontrolle im analytischen Entwicklungslabor des SC Weimar
- Konzeption, Koordinierung und inhaltliche Umsetzung komplexer, globaler Änderungsanträge bestehender Arzneimittelzulassungen zur Sicherung der Produktqualität und Sicherstellung der Compliance zum aktuellen wissenschaftlichen Stand der Technik
- Konzeption, Initiierung und termingerechten Bereitstellung technischer Registrierdokumente (TRDs) zur weltweiten Behördeneinreichung
- Konzeption, Entwicklung und Validierung neuer moderner, dem aktuellen Stand der Technik entsprechender HPLC-Methoden (Fl, UV und MS-Detektion) sowie Durchführung dazugehöriger Lab- to Lab-Transfere an Labore des Bayer-Konzerns, Drittkunden und Behördenlaboren weltweit
- Analytische Betreuung und Berichterstellung (TRDs) von Herstell- und Site-Changes zum Beleg der Produktäquivalenz zur Behördeneinreichung weltweit
- Bewertung, Überarbeitung und Erstellung von Fertigproduktmonographien verschiedener internationaler Pharmakopöen
- Unterstützung bei bereichs- und standortübergreifenden Projekten
- Ausbildung und Betreuung von Famulanten/innen und Pharmaziepraktikanten/innen entsprechend AAppO
- Vorzugsweise promovierter Apotheker*in oder promovierter Naturwissenschaftler*in mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte Kenntnisse auf dem Gebiet der HPLC-Analytik insbesondere der Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden mit UV- & Fluoreszenz-Detektion zur Qualitätsprüfung von Arzneimitteln
- Erste Berufserfahrungen zur fachlichen Anleitung, Betreuung und Weiterbildung von Laboranten und Auszubildenden
- Anwendungsbereite Kenntnisse gültiger internationaler Guidelines (z.B. GxP, ICH) und Pharmakopöen
- Regulatorisches Fachwissen und erste Erfahrungen im Umgang mit Behördenfragen wünschenswert
- Anwendungsbereite Kenntnisse in der HPLC-MS wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch C2 Niveau
- Selbständige Arbeitsweise gepaart mit analytischem Denkvermögen & Kreativität sowie hohes Maß an Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
- Hoher Leistungswille, gewissenhaft, zuverlässig, flexibel
- Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Statistik und Informatik
- Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Jahresbonus, Urlaubsgeld, und Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt
- Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lernmöglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First
- Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir, durch unsere Gesundheitsplattform #machfit
- Nachhaltige Mobilität bekräftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticket und Bike Sharing
- Spannende Vorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhälten Sie mit unserem Corporate-Benefits-Programm
- Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werdent, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen