Mitarbeiter Quality Assurance - Steinau an der Straße, Deutschland - RubiePharm Arzneimittel GmbH

Beschreibung

WR Group - hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung - Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab - von der Idee über die Ent­wick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen Produktes.

Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar­ma­bereich. Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel­industrie an. IHRE AUFGABEN

• Pflege, Weiterentwicklung und Sicher­stellung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Konzepten
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Schlüssel­dokumenten
• Mitarbeit an der Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung sowie deren Umsetzung in die Praxis
• Teilnahme / Durchführung von Selbst­inspek­tionen
• Mitarbeit an der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen
• Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
• Bearbeitung von qualitäts­bezogenen Kundenreklamationen
• Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
• Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenquali­fizierung
• Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
• Abteilungs- und standort­über­greifende Zusammenarbeit in Qualitätsfragen

IHRE VORAUSSETZUNGEN

• Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA oder vergleichbar
• Idealerweise mind. 2 Jahre Berufser­fahrung in der pharmazeu­tischen Industrie, vorzugsweise auf den Gebieten Qualitäts­kontrolle oder Qualitätssicherung
• Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
• Ausgeprägte Team- und Kommunika­tions­fähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kennt­nisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
• Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
• Gute IT-Kenntnisse

UNSERE ANGEBOTE

• Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
• Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
• flexible Arbeitszeiten
• 30 Urlaubstage p.a.
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße
Deutschland

Ansprechpartner
Frau Bettina Coburg
Human Resources

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