- Erstellung regulatorischer Dokumente (Modul 2.3 und Modul 3)
- Aktualisierung o.g. Module in Dossiers bereits zugelassener Produkte
- Vorbereitung von Änderungsanzeigen
- Interne und externe Schnittstellenfunktion für die Erstellung von Basisdossiers
- Bewertung von Qualitätsdaten im Hinblick auf Eignung für Zulassungen sowie Erstellung von Stellungnahmen zu pharmazeutischen Fragestellungen
- Prüfung von Änderungsvorhaben und Bearbeitung von regulatorisch relevanten Change Control Verfahren
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 1 Woche
Bionorica ethics GmbH Neumarkt, Deutschland GanztagsIhr Profil: · Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie · Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs · Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift · Seh ...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 2 Wochen
Bionorica AG Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland GanztagsBionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweis ...
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Exec Med Dir, Global Product Development
vor 3 Wochen
Thermo Fisher Scientific Nuernberg, DeutschlandWe have a vacancy for **Exec Med Director - Global Product Development - Nephrology.** · The GPD leadership role requires proven abilities to drive both strategic innovation and measurable business outcomes. · The incumbent's track record of therapeutic expertise will be extensiv ...
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Associate Director, Manufacturing
vor 1 Tag
BioTalent Nuernberg, DeutschlandBioTalent are partnered with a specialist biologics start-up based in Munich, to support the hire of an Associate Director to support the management of external manufacturing and acting as an SME on production methodologies, whilst providing dynamic leadership to a growing divisi ...
Drug Regulatory Affairs Manager CMC - Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland - Bionorica
Beschreibung
Drug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
Das bringen Sie mit
Wir bieten Ihnen
