Leitung Qualitätsmanagement international - Neunkirchen am Brand - TUTOGEN Medical GmbH

    TUTOGEN Medical GmbH
    TUTOGEN Medical GmbH Neunkirchen am Brand

    vor 23 Stunden

    Beschreibung
    Job Description

    Evergen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) in der regenerativen Medizin. Als einziges Unternehmen der regenerativen Medizin, das ein differenziertes Portfolio an Allograft- und Xenograft-Biomaterialien in großem Maßstab anbietet, hat Evergen seinen Hauptsitz in Alachua, Florida, und verfügt über mehrere Produktionsstätten in den USA, Neuseeland, Großbritannien und Deutschland.

    Vergessen Sie nicht, Ihren Lebenslauf zu überprüfen, bevor Sie sich bewerben. Lesen Sie sich auch alle Anforderungen für diese Stelle durch.
    Für unseren Standort in Neunkirchen am Brand (TUTOGEN Medical GmbH) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als

    Leitung Qualitätsmanagement international / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d)

    Aufgabenbereich

    Gesamtverantwortung für die Qualitätspolitik, Qualitätsziele und das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, AMG, AMWHV und weiterer relevanter Standards für die Standorte Neunkirchen am Brand, Glasgow und Neuseeland
    Führung und Weiterentwicklung der Q-Teams (QA, QM, QC) sowie Sicherstellung einer effektiven standortübergreifenden Zusammenarbeit
    Sicherstellung der regulatorischen Compliance für Implantate / Gewebezubereitungen, Prozesse und Biomaterialien einschließlich tierischer und humaner Gewebe
    Steuerung aller QMS-Kernprozesse (u. a.

    Risikomanagement, CAPA, Audits, Prozessvalidierung) sowie kontinuierliche Verbesserung des QMS-Systems
    Zentrale Ansprechperson für Behörden und benannte Stellen bei Audits, Inspektionen und Zertifizierungen
    Überwachung der Lieferantenqualität und enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit relevanten Fachbereichen
    Entwicklung von Qualitätskennzahlen, Durchführung von Managementbewertungen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
    Mentoring und Entwicklung aller Mitarbeitenden im Verantwortungsbereich
    Übernahme der Aufgaben der sachkundigen Person (QP) nach § 14 AMG

    Anforderungsprofil

    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieurwesen) bzw.

    eine vergleichbare Qualifikation
    Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealerweise mit internationaler Führungsverantwortung
    Befähigung zur Übernahme der Funktion "Sachkundige Person" nach § 14 AMG wünschenswert
    Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, AMG, AMWHV) für Medizinprodukte, Arzneimittel und Gewebezubereitungen
    Nachgewiesene Erfahrung in der Führung internationaler und interdisziplinärer Teams sowie im Management globaler Qualitätssysteme
    Fundierte Kompetenzen in Change-, Risiko- und Projektmanagement xgcbozq sowie in der strukturierten Problemlösung
    Internationale Reisebereitschaft (ca.

    30 %)
    Zusatzqualifikationen (z. B. ASQ, PMP) von Vorteil
    Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

    Wir bieten

    Sinnstiftende Tätigkeit in einem innovativen, international tätigen Unternehmen im Arzneimittel- und Medizinprodukte-Sektor
    Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien
    Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktivem Gehaltspacket
    30 Tage Urlaub sowie großzügige Homeoffice-Regelung
    Ideale Verkehrsanbindung, sowohl mit den öffentlichen Verkehrsmitteln als auch mit dem Pkw (Firmenparkplatz)

    Bewerbung

    Für Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung verwenden Sie bitte die E-Mail-Adresse .

    TUTOGEN Medical GmbH - An Evergen Company
    Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand

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    Leitung Qualitätsmanagement international

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    · About this job · Evergen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) in der regenerativen Medizin. Als einziges Unternehmen der regenerativen Medizin, das ein differenziertes Portfolio an Allograft- und Xenograft-Biomaterialien in großem M ...

    Neunkirchen am Brand

    vor 3 Tagen

  • In der Firma arbeiten

    Senior Qualitätsmanager Medizintechnik

    Nur für registrierte Mitglieder

    Über uns · "Ihr Herz schlägt für Medizintechnik? Unseres auch" · Corscience entwickelt seit 2001 in Erlangen Systeme für die Medizintechnik. Bei uns dreht sich alles um Defibrillation: Wir konzipieren, entwickeln, standardisieren und individualisieren Defibrillator-Technologie fü ...

    Erlangen Ganztags

    vor 1 Woche

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    Senior Qualitätsmanager Medizintechnik

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    Erlangen

    vor 1 Woche

  • In der Firma arbeiten

    Senior Qualitätsmanager Medizintechnik

    Nur für registrierte Mitglieder

    Ihre Aufgaben · Sicherstellung der Anforderungen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen und Gesetze (sowohl intern als auch bei Kunden) · Verantwortung für die ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklun ...

    Erlangen

    vor 1 Woche

  • In der Firma arbeiten

    PLM-Berater:in

    Nur für registrierte Mitglieder

    Wir suchen in Erlangen ein/n PLM Prozess Manager (m/w/d) · Sie möchten PLM-Prozesse strategisch weiterentwickeln und nachhaltig optimieren? In dieser Position gestalten Sie aktiv die Einführung und kontinuierliche Verbesserung von Product-Lifecycle-Management-Prozessen in einem i ...

    Erlangen

    vor 4 Tagen

  • In der Firma arbeiten

    Qualitätsingenieur bei Siemens

    Nur für registrierte Mitglieder

    Qualitätsingenieur bei Siemens. Verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsrichtlinien und -prozessen. · ...

    Erlangen

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Project Procurement Manager IT

    Nur für registrierte Mitglieder

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    Erlangen

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Senior Qualitätsmanager Medizintechnik

    Nur für registrierte Mitglieder

    Ihre Aufgaben · Sicherstellung der Anforderungen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen und Gesetze (sowohl intern als auch bei Kunden) · Verantwortung für die ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklun ...

    Erlangen, Bavaria

    vor 6 Tagen

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    PLM-Berater:in

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    Erlangen, Bavaria

    vor 3 Tagen

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    Berufseinsteiger im Bereich Lieferantenentwicklung/Supplier Development

    Nur für registrierte Mitglieder

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    Berufseinsteiger im Bereich Lieferantenentwicklung/Supplier Development

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    vor 1 Woche

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    Qualitätsmanager (m/w/d)

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    Erlangen

    vor 1 Monat

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    Project Procurement Manager IT

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    Sie mitgestalten die Zukunft des Gesundheitswesens bei Siemens Healthineers als IT-Projektmanager für den Einkauf. · ...

    Erlangen, Bavaria

    vor 1 Monat

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    Project Manager Solid State Transformer

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    Momentaufnahme von Ihrem Tag · Als Project Manager Solid State Transformer (w/m/d) sind sie verantwortlich für den Lebenszyklus-Management für SST-Produkte (Planung, Markteinführung, Produktpflege, Auslauf). · Sie sorgen für Erstellung und Pflege von Produktstrategien basierend ...

    Erlangen

    vor 1 Woche

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    Berufseinsteiger im Bereich Lieferantenentwicklung/Supplier Development

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    Erlangen Employee

    vor 3 Tagen

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    Quality Manager

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    We are looking for a Quality Manager to join our global team and support our customer-oriented processes in the global environment. · You will be responsible for advising and coaching stakeholders in the global process field of Customer Service Operations and ensuring regulatory ...

    Erlangen

    vor 2 Wochen

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    Supplier Quality Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

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    vor 1 Monat

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