- Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils
- Signal Management
- Risikomanagement inkl. Erstellung von Risk Management Plänen, Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
- Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
- Betreuung interventioneller und nicht-interventioneller Studien, sowie anderweitiger Datenerhebungsaktivitäten inkl. Erstellung und Review studienspezifischer Dokumente
- Sammlung, systematische Dokumentation und Bewertung aller notwendigen Informationen im Zusammenhang mit Hinweisen auf Arzneimittelrisiken, insbesondere unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen, sowie Hinweise auf Qualitätsmängel, Fehl- und Dauergebrauch, Missbrauch oder Arzneimittelfälschungen
- Medizinische/wissenschaftliche Bewertung der Arzneimittelrisiken und deren Dokumentation, mit Berücksichtigung der gesetzlichen Meldeverpflichtungen an die zuständigen Behörden
- Weitergabe notwendiger Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern/-gebern, Vertriebspartnern und Tochterunternehmen
- Unterstützung bei periodischen Rekonzilierungen mit Partnern, Tochtergesellschaften und internen Abteilungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen
- Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmacovigilance System Master File, PSMF)
- Sicherstellen der erforderlichen Qualität der Pharmakovigilanzdaten
- Unterstützung bei GVP-Inspektionen und -Audits
- Erstellung und Pflege von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) für den Bereich Pharmakovigilanz
- Selbständige Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen für Mitarbeitende der Dr. Falk Pharma GmbH, Tochtergesellschaften und Vertriebspartner
- Management der Fallbearbeitung und Literatursuche inkl. Betreuung entsprechender Dienstleister, Koordination von Rekonzilierungsaktivitäten, Erstellung und Pflege der Dateneingabekonventionen der Pharmakovigilanz-Datenbank, Erstellung und Pflege der Melderegeln
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaft
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
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Global Safety Manager
vor 1 Woche
SciPro Freiburg im Breisgau, DeutschlandGlobal Safety Manager (m/f/x) | Freiburg / hybrid · Unser Kunde ist ein familiengeführtes Pharmaunternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel im Feld der Gastroenterologie fokussiert hat. Mit den bestmöglichen Therapien versucht das Unternehmen, die Sicherheit in Alltagssitu ...
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Global Safety Manager
vor 19 Stunden
Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg im Breisgau, DeutschlandWir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig. · Global Safety Manager (m/w/d) · Aufgaben · Übernahme der globalen Pharma ...
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Global Safety Manager
vor 2 Wochen
Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg, DeutschlandWir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig. · Global Safety Manager (m/w/d) · APCT1_DE · ...
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Global Safety Manager
vor 1 Woche
Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg im Breisgau, Deutschland GanztagsAls Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre ...
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EHS Specialist
vor 3 Wochen
Pfizer Freiburg, DeutschlandWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suche ...
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Europe - Qhse Advisor
vor 2 Wochen
Serco Europe Freiburg, DeutschlandJob Introduction · Serco is a partner of choice to the European Institutions and other International Organisations. For the past 30 years, we have been providing European and International Organisations a wide range of services including; Space, Immigration, international organis ...
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Environment, Health and Safety
vor 1 Woche
GE Healthcare Freiburg, Deutschland**Job Description Summary**: As a EHS Trainee, you'll work closely with your assigned EHS Leader, with the primary focus to support the EHS department in the development and growth of the EHS management system and safety culture. You will have the responsibility to develop and le ...
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Territory Manger
vor 1 Woche
NiK Personalberatung GmbH Freiburg, Deutschland**Kundenbeschreibung**: · Our client is the world leader in delivering therapeutics that provide meaningful advances to patients who live with rare genetic diseases. The Focus is on advancing therapies that are 'first and best-in-class' therapeutics make a meaningful impact. · ** ...
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Operator (M/w) Packaging
vor 2 Wochen
Pfizer Freiburg, DeutschlandWhy Patients Need You · Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. Patients need colleagu ...
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Sales Associate
vor 2 Wochen
Selleck Chemicals GmbH Freiburg, Deutschland**No biology background needed.** · **No previous experience is necessary for this position.** · **We are hiring immediately for a full-time Sales Manager position.** · **Available Job Location**: · Remote position based Near University of Freiburg. · **Salary**: 30.000,00€-75.00 ...
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Intern R&d Laboratory Assistant
vor 2 Wochen
Corteva Freiburg, Deutschland**Description**: · Corteva Agriscience is seeking a highly motivated Student to contribute to our Crop Protection Discovery & Development. The trainee with assist our technical personnel in general laboratory operations, maintaining laboratory facilities and equipment in accordan ...
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Customer Advisor
vor 2 Wochen
Selleck Chemicals GmbH Freiburg, Deutschland**No biology background needed.** · **No previous experience is necessary for this position.** · **We are hiring immediately for a full-time Sales Manager position.** · **Available Job Location**: · Remote position based Near University of Freiburg. · **Salary**: 30.000,00€-75.00 ...
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Sales Associate
vor 1 Woche
Inhibitor profile Freiburg, Deutschland**No biology background needed.** · We are looking for **Product Specialists, **who are dedicated sales professionals who can promote our collection of small molecule drugs and develop our academic accounts. · We offer comprehensive biology training. · **Qualifications**: · High ...
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Product Specialists
vor 2 Wochen
Life-Science-Product leader Freiburg, DeutschlandWe are looking for **Product Specialists, **who are dedicated sales professionals who can promote our collection of small molecule drugs and develop our academic accounts. · We offer comprehensive biology training. · **Qualifications**: · High school diploma or higher; · Excellen ...
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Employee Housekeeping/ Cleaning Person
vor 3 Wochen
Dorint Thermenhotel Freiburg Freiburg, DeutschlandFreiburg · as of now · Full-time/ Part-time/ Minijob · With the 4-star superior Dorint Thermenhotel Freiburg and the Mooswaldklinik, the Gesundheitsresort Freiburg has developed into a renowned provider in health tourism and management as well as in orthopedic-traumatological reh ...
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Downstream Hardware Sales Specialist
vor 1 Woche
Cytiva Freiburg, Deutschland**Be part of something altogether life-changing** · Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological res ...
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Legal Counsel
vor 2 Wochen
ORS Deutschland Freiburg, DeutschlandJob Introduction · Serco is a partner of choice to the European Institutions and other International Organisations. For the past 30 years, we have been providing European and International Organisations a wide range of services including; Space, Immigration, international organis ...
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Supplier Quality Specialist
vor 1 Woche
Thermo Fisher Scientific Freiburg, DeutschlandThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rel ...
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Pharmakant/ Pta/ Cta/ Bta/ Mlta
vor 3 Wochen
Pfizer Freiburg, DeutschlandWhy Patients Need You · Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. Patients need colleagu ...
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Operator Highcon
vor 2 Wochen
Pfizer Freiburg, DeutschlandWhy Patients Need You · Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. Patients need colleagu ...
Global Safety Manager - Freiburg im Breisgau, Deutschland - Dr. Falk Pharma GmbH
Beschreibung
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:Ihre Aufgaben
Übernahme der globalen Pharmakovigilanz-Produktverantwortung bzgl. der zugewiesenen Arzneimittel einschließlich
Unterstützung des Head Global Safety / EU-QPPV / Stufenplanbeauftragten bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, einschließlich:
Ihre Qualifikation
Ihre Vorteile
Abteilung HR Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg im Breisgau
Nutzer der Berufsbezeichnung Global Safety Manager in Freiburg
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Elsa Requeixa
Project Manager
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Laure Huang
Robotics engineer | medical devices | exoskeleton
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Johanna Erren
Marketing/ Social Media Specialist