Safety Risk Engineering Expert - Böblingen, Deutschland - Bertrandt

Beschreibung

Was Sie erwartet:

Sie gehören zur R&D Safety Risk Engineering-Organisation für ein Hospital Patient Monitoring Gerät

Enge Zusammenarbeit entlang des Entwicklungsprozesses mit Systemingenieuren und Fachexperten aus den verschiedenen Bereichen

Was Sie mitbringen:

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie Systemtechnik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Softwareentwicklung, Informatik oder ähnlich

Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entwicklung medizinischer Produkte sowie im Sicherheitsrisikomanagement für aktive medizinische Geräte, vorzugsweise für Embedded-Systeme

Kenntnisse der Vorschriften im Zusammenhang mit dem Risikomanagement und der Entwicklung sicherer Hardware- und Softwareprodukte, einschließlich ISO14971, FDA-Vorschriften 21CFR 820, EU MDR, IEC , IEC 62304 und IEC

Know-how in der Risikoanalysemethodik (z. B. FMEA, FTA, PHA)

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise