- Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
- Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
- Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
- Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
- Abgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Bereich
- Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP
- Sie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrieren
- Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
- Attraktive Vergütung
- 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten,
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
- JobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
- Kostenlose Getränke und Parkmöglichkeiten
- Verkehrsgünstige Lage zur Autobahn
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Experte Computervalidierung/Qualitätssicherung VZ
vor 2 Wochen
Lamm HR GmbH Bad Homburg, Deutschland CDIDu suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus? · Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich: · Deine Aufgaben: · Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von c ...
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Robert Half Deutschland Rosbach, Deutschland GanztagsComputervalidierungsbeauftragter / CSV-Consultant (w/m/d) gesucht - Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Wetteraukreis, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Computervalidierungsbeauftragten / CSV-Consultant (w/m/d). · Bei der Position handelt es sich um ...
Experte Computervalidierung - Bad Homburg, Deutschland - Lamm HR GmbH
Beschreibung
Du suchst nach einer Teilzeitstelle, die sich gut mit Familie oder einem Nebenjob vereinbaren lässt?
Du bringst umfangreiche Expertise in der computergestützten Softwarevalidierung (CSV) im GMP-Umfeld mit und suchst eine Gelegenheit, diese Fähigkeiten in einem mittelständischen Pharmaunternehmen einzusetzen?
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Deine Aufgaben:
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