Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (m/w/d) - Uetersen, Deutschland - Norbitec GmbH

Beschreibung

Kurz und knapp - das sind wir Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team. Deine neuen Aufgaben Das brauchen wir Wir brauchen einen Mitarbeiter (m/w/d) im Team Qualifizierung, Technik und IT mit ausgeprägten Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung (vorzugsweise auch Computersystemvalidierung) sowie Lust auf spannende Projekte in einem engagierten Team. Deine neuen Aufgaben Du arbeitest in einem dynamischen Team, welches sich um alle technischen Angelegenheiten sowie die Qualifizierung in der Produktion und den Laboren kümmert sowie eine wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Qualitätssicherung und IT darstellt. Dein abwechslungsreicher Aufgabenbereich:
• Re-/Qualifizierung
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten
• Durchführung von Re-/Qualifizierungen
• Computersystemvalidierung
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten
• Durchführung von Testplänen
• Prüfung von Wartungs- und Kalibrierungsunterlagen
• Erstellung von Deviations, Change Controls und CAPAs
• Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Prozessen (z. Bsp. Verbesserung von Beschaffungsprozessen / Gestaltung von Templates und Standards) Was uns überzeugt
• Erfolgreich abgeschlossene/s naturwissenschaftliche/s Studium
• Erste relevante Berufserfahrung ist wünschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse sind notwendig und gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Gute MS Office Kenntnisse
• Flexibilität
• Spaß an der Mitgestaltung eines Teams sowie der Weiter-/Neuwicklung von Prozessen
• Strukturierte, selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen Neugierig? Mehr Informationen gibt es unter: Website Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.