- Erstellung, Überprüfung, Archivierung, und Freigabe von qualitätsbezogenen Unterlagen gemäß den gültigen Normen und Gesetzen.
- Verantwortung für die Durchführung interner und externer Audits, um sicherzustellen, dass Prozesse und Abläufe den Qualitätsstandards entsprechen.
- Unterstützung des Directors QA & RA bei der Prozessverantwortung für die Prozesse: interne Reklamationen, Änderungsmanagement, CAPA, mikrobiologische Überwachung und Lenkung fehlerhafter Produkte
- Reklamationsmanagement
- Bearbeitung von Kundenreklamationen, Vigilance in Zusammenarbeit mit dem QA/RA Director
- Bewertung und Beurteilung mikrobiologischer und biologischer Ergebnisse unter Nutzung Ihrer Fachkenntnisse zur Sicherstellung einer genauen Analyse und Einhaltung branchenspezifischer Standards.
- Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung für QS Labormitarbeiter und die QA Abteilung
- Aktive Teilnahme und Unterstützung des Änderungsmanagementprozesses, Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen und Verfahren.
- Überprüfung von Validierungs- und Wartungsaktivitäten. In Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern, um deren Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Erwartungen sicherzustellen.
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bachelor- oder Masterabschluss.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche.
- Biologische Kenntnisse sind von Vorteil.
- Kenntnisse der relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten.
- Erfahrung in der Dokumentation im Bereich der Medizintechnik.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strukturierte, pflichtbewusste und zuverlässige Arbeitsweise.
- Systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
NVT GmbH Hechingen, Deutschland❮❯Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschlie ...
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Mitarbeiter Quality Assurance
vor 2 Wochen
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
NVT GmbH Hechingen, DeutschlandManager Quality Assurance (M/W/D) · Mit der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb innovativer Herzklappen unterstützen wir Kardiologen weltweit dabei, Herzerkrankungen schonend zu behandeln. Die Qualität unserer Herzklappen hängt entscheidend vom handwerklichen Können uns ...
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Manager Quality Assurance
vor 1 Woche
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Manager Quality Assurance
vor 1 Tag
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Manager Quality Assurance
vor 4 Tagen
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Manager Quality Assurance
vor 2 Wochen
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Intern Quality Assurance
vor 3 Tagen
Perrigo Herrenberg, Deutschland**Übersicht der Beschreibung**: · Perrigo Company plc, eines der führenden, globalen Healthcare Unternehmen, widmet sich der Vision "to making lives better by bringing Quality Affordable, Self-Care Products that consumers trust everywhere they are sold". 1887 als Verpackungsunter ...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 1 Woche
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 3 Wochen
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Wochen
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Wochen
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Quality Assurance Specialist in Voll-
vor 2 Wochen
Hermann Medizintechnik GmbH Fridingen an der Donau, Deutschland Nebenberuflich**Ihre Aufgaben**: · - Endkontrolle von verschiedensten medizinischen Instrumenten und Implantaten · - Maßkontrollen mit Hilfe unterschiedlichster Messmitteln, sowie Funktions · - und · Sichtprüfungen · - Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen / Prüfzeichnungen · - Digit ...
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Head of Quality Assurance
vor 4 Tagen
iPoint-systems gmbh Reutlingen, Deutschland**Stellenbeschreibung**: · **Zur Verstärkung unseres Teams in Reutlingen, Hamburg, Berlin, München oder remote suchen wir ab sofort einen Head of Quality Assurance (m/w/d)** · **Was wir bieten**: · - Eine sichere, langfristig angelegte Position beim Weltmarktführer für Produktkon ...
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Quality Assurance Team Leader
vor 1 Woche
primion Technology GmbH Stetten am kalten Markt, DeutschlandKontrolle der Qualität auf allen Fertigungsstufen, sowie Analyse und Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit der Waren · - Kontrolle der Qualität der Produktionsverfahren sowie Definition und Einhaltung von Kontrollmechanismen · - Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen · - Steue ...
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Quality Assurance Specialist in Vollzeit
vor 2 Wochen
Hermann Medizintechnik GmbH Fridingen an der Donau, Deutschland Ganztags**Ihr Profil**: · - Sie besitzen Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung - optimalerweise in der · Medizintechnik · - Sie haben gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Messmitteln und technischen · Zeichnungen - optimalerweise auch mit Messmaschinen (Keyence) · - Sie haben ein ...
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Quality Assurance
vor 2 Wochen
Austin Vita Zollernalbkreis, DeutschlandEin globales Unternehmen, welches eine breite Produktpalette für Krankenhäuser und andere klinische Einrichtungen hat, bietet Lösungen, um Leben zu retten und Prozesse zu optimieren. Hierfür brauchen sie einen Audit Manager mit Leidenschaft. · Gehalt: € bis € (je nach Qualifikat ...
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Quality Assurance Engineer
vor 1 Woche
QEST Quantenelektronische Systeme GmbH Holzgerlingen, DeutschlandQuality Assurance Engineer (w/m/d) · Job ID: 120768 · Standort: · Holzgerlingen, DE, 71088 · Anstellungsart: Vollzeit · Vertragsart: Unbefristet · Die QEST Quantenelektronische Systeme GmbH entwickelt und fertigt High-End Satelliten-Antennensysteme für die zivile Luftfahrt. Mit i ...
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Quality Assurance Engineer
vor 3 Wochen
Fritz Dräxlmaier Holzgerlingen, DeutschlandIhre Aufgaben: · Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsdokumenten wie Prüf- & Kontrollpläne in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung · Lieferantenbetreuung bei Erstmusterherstellung und weitergehenden qualitätsrelevanten Themen · Unterstützung bei der Lieferantenent ...
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Quality Assurance Engineer
vor 2 Wochen
emagine Consulting Böblingen, DeutschlandFür unseren Kunden aus der Luft und Raumfahrt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur im Raum Böblingen. · Ihre Aufgaben: · Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsdokumenten wie Prüf- & Kontrollpläne in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung ...
Manager Quality Assurance - Hechingen, Deutschland - Biosensors International Group, Ltd
vor 3 Wochen
Beschreibung
Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, insbesondere in enger Zusammenarbeit mit dem Labor.
Aufgaben :
Qualifikationen :
Treten Sie unserer Mission bei, innovative medizintechnische Geräte mit höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards zu liefern.
Wenn Sie ein proaktiver und detailorientierter Profi mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten sind, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben und Teil unseres innovativen Teams zu werden.
