- Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
- Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
- Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden
- Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
- Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen inklusive Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
- Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss
- Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion idealerweise mit biotechnologischem bzw. proteinanalytischem Themenhintergrund
- Sachkenntnis einer Sachkundigen Person entsprechend § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
- Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Proteinanalytik vorteilhaft
- 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln wünschenswert, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
- Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme samt Zuverlässigkeit
- Kommunikations- und Führungsstärke
- Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch unter Belastungssituationen
- Gute Balance aus Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Sehr gute (auch fachliche) Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktives Gehaltspaket
- 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
- Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
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Pharmakanten, Ctas, Btas, Als
vor 1 Woche
Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland**Über uns**: · Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durc ...
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Pharmakanten, Ctas, Btas
vor 3 Tagen
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Betriebsassistent (M/w/d) Im Bereich
vor 1 Woche
Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland**Über uns**: · **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft** · Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimit ...
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Produktionsmitarbeiter (M/w/d) - Bioreaktoren
vor 1 Woche
Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland**Kurz und knapp - das sind wir**: · Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Beteiligungsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. · Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Phar ...
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Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland**Über uns**: · **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft** · Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimit ...
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Mitarbeiter (M/w/d) Stabilitätsorganisation
vor 5 Tagen
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Patentreferent (M/w/d) Ip-management
vor 3 Tagen
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Facheinkäufer - Laborchemikalien (M/w/d)
vor 1 Woche
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Sachbearbeiter Verantwortungsabgrenzungsverträge
vor 5 Stunden
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Pharmamitarbeiter / überbetrieblicher Springer
vor 3 Tagen
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Vorarbeiter Wirkstoffproduktion
vor 1 Tag
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Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland**Über uns**: · **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft** · Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimit ...
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Mitarbeiter in Der Biotechnologischen
vor 1 Tag
Phyton Biotech Ahrensburg, DeutschlandWir sind ein produzierendes und entwickelndes Biotechnologieunternehmen mit rund 110 Mitarbeiter/-innen an den · Standorten Ahrensburg bei Hamburg und Vancouver, Kanada und gehören zur DFB PharmaceuHcals Gruppe. Mit umwelt · - freundlichen und nachhalHgen biologischen Prozessen b ...
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Nordmark Pharma GmbH Uetersen, DeutschlandMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innova ...
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SAP Cloud Solutions Architect
vor 1 Stunde
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Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum im Qualitätsmanagement
vor 4 Stunden
Nordmark Pharma GmbH Uetersen, DeutschlandMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innova ...
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Nordmark Pharma GmbH Uetersen, DeutschlandMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innova ...
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Qualitätsmanager Koordination
vor 1 Tag
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Nordmark Pharma GmbH Uetersen, DeutschlandMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innova ...
Manager Zertifizierung und Freigabe Biotechnologische Wirkstoffe - Uetersen, Deutschland - Nordmark Pharma
Beschreibung
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
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