- Sie managen alle regulatorischen Schritte von der Konzeptidee, der richtigen Positionierung bis zur Produkteinführung.
- Sie bewerten Neuentwicklungen und Lizenzprodukte stofflicher Medizinprodukte
- Sie setzen die Anforderungen der MDR und MPDG sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte sicher um.
- Sie stellen sicher, dass die gesetzlichen Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung und Bewerbung der Produkte eingehalten werden.
- Zusammen mit Übersetzungsbüros übertragen Sie das Fachwissen und die Informationen präzise und adressatengerecht in die jeweilige Sprache.
- Sie unterstützen unsere internationalen Vertriebspartner bei der Zulassung von Medizinprodukten.
- Sie beantworten Fragen des Handels oder der Distributoren bezüglich medizinprodukterechtlicher oder produktbezogener Themen.
- Sie bearbeiten Aufgaben zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und unserem Vigilanz-System.
- Die Bewertungen der Marktfähigkeit in bestimmten Zielländern oder die Möglichkeiten von Produktoptimierungen gehören zu Ihrem Tagesgeschäft.
- Um diese Ziele zu erreichen, arbeiten Sie eng mit den Abteilungen Marketing, Vertrieb, Export und Einkauf sowie Lizenzgebern und Behörden zusammen.
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Ökotrophologie, Biologie)
- Erste Berufserfahrungen im Bereich Medizinprodukte (Regulatorisch oder Qualitätsmanagement)
- Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
- Selbstständige Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Process (Equipment) Engineer (m/w/d)
vor 1 Woche
Ferring Pharmaceuticals Kiel, Deutschland GanztagsJob Description: · FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbere ...
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Integration Consultant
vor 1 Woche
CITTI Handelsgesellschaft mbH & Co. KG Kiel, Deutschland GanztagsIntegration Engineer EDI (m/w/d) Die CITTI Unternehmensgruppe ist ein expansives national und international tätiges Familienunternehmen mit Sitz in Kiel. Mit unserer Tochtergesellschaft CHEFS CULINAR beliefern wir als Branchenführer im Zustellgroßhandel Kunden in ganz Deutschland ...
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Automation Project Engineer
vor 2 Tagen
Ferring Pharmaceuticals Kiel, Deutschland GanztagsJob Description: · FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbere ...
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Data Science Engineernew
vor 4 Wochen
beON consult Kiel, Deutschland GanztagsResponsibilities · A Data Science Engineer typically plays a crucial role in bridging the gap between data science and engineering. Their responsibilities revolve around leveraging data science techniques and technologies to build scalable, efficient, and reliable data-driven so ...
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Job Systems Engineer
vor 18 Stunden
Rheinmetall Landsysteme GmbH Kiel, DeutschlandSystems Engineer (m/f/d) · Rheinmetall Landsysteme GmbH in Unterlüß, Hamburg, Kiel · / Systems Engineer (m/f/d) Ref.-Nr.: DE11202 · Schedule type: Full Time · Contract Type: Permanent Position · WHAT WE ARE LOOKING FOR Performing analyses at system level and specifying requir ...
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Job Development Engineer
vor 18 Stunden
Rheinmetall Landsysteme GmbH Kiel, DeutschlandDevelopment Engineer / Technician Electromechanics (m/f/d) · Rheinmetall Landsysteme GmbH in Kiel · / Development Engineer / Technician Electromechanics (m/f/d) Ref.-Nr.: DE09963 · Schedule type: Full Time · Contract Type: Permanent Position · WHAT WE ARE LOOKING FOR Developm ...
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Rheinmetall Landsysteme GmbH Kiel, DeutschlandDevelopment Engineer Vehicle Attachment Parts (m/f/d) · Rheinmetall Landsysteme GmbH in Kiel · / Development Engineer Vehicle Attachment Parts (m/f/d) Ref.-Nr.: DE09879 · Schedule type: Full Time · Contract Type: Permanent Position · WHAT WE ARE LOOKING FOR As a development e ...
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Software Developer
vor 3 Wochen
Huntington Ingalls Industries Schleswig-Holstein, Deutschland GanztagsRequisition Number: 19121 · Required Travel: 0 - 10% · Employment Type: Full Time/Salaried/Exempt · Security Clearance: Ability to Obtain · Level of Experience: Senior · This opportunity resides with Live, Virtual, Constructive Solutions, a business group within HII's Mission ...
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Job Software Development Engineer
vor 1 Tag
Rheinmetall Landsysteme GmbH Kiel, DeutschlandSoftware Development Engineer (m/f/d) · Rheinmetall Landsysteme GmbH in Kiel · Ref.-Nr.: DE11090 · Schedule type: Full Time · Contract Type: Permanent Position · WHAT WE ARE LOOKING FOR Customer-specific projects in the field of research and technology · Interdisciplinary cont ...
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Senior Infrastruktur Consultant – RedHat Linux
vor 3 Wochen
beON consult Kiel, Deutschland GanztagsResponsibilities · Providing the most advanced IT infrastructure solutions based on industry standards and using the latest tools and methods.Using proof-of-concept approaches to enthuse participants with your solution ideas.Troubleshooting and performance optimization of RedHat ...
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Internship or Working Student: SAP S/4 HANA
vor 2 Tagen
beON consult Kiel, Deutschland either Ganztags intern or working student for 20 hours per weekAbout us · As an exclusive IT consulting firm, we provide innovative IT services and powerful software technology solutions to market-leading enterprise clients. We specialize in the most advanced tech stack projects and enjoy a reputation for consistently providing our clients ...
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UKSH Gesellschaft für IT Services mbH Kiel, DeutschlandIT Specialist (m/f/d) as System Engineer (m/f/d) Workplace Services - IT Support · Location Kiel · UKSH Gesellschaft für IT Services mbH, based in Lübeck, provides all IT services for the University Medical Center Schleswig-Holstein (UKSH) and thus supports cutting-edge medicin ...
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SAP Basis
vor 3 Wochen
beON consult Kiel, DeutschlandResponsibilities · As a SAP Basis & S/4HANA Consultant, your key responsibilities will include: · System Administration: Manage SAP Basis and S/4HANA administration within complex system landscapes, focusing on optimization, maintenance, and continuous improvement. · Implementat ...
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Senior SAP Basis
vor 3 Wochen
beON consult Kiel, DeutschlandResponsibilities · As a Senior SAP Basis & S/4HANA Consultant, your key responsibilities will include: · Customer Advisory: Provide expert guidance to clients on selecting and implementing innovative SAP technologies, with a strong focus on S/4HANA solutions, ensuring each solut ...
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Job in Germany: Software Developer
vor 3 Wochen
equensWorldline SE Kiel, DeutschlandThis is Worldline · We are the innovators at the heart of payment technology, influencing how the world makes payments. The solutions our employees create support the growth of tomorrow's businesses. From local coffee shops to international banks, from San Francisco to Auckland ...
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Software-Ingenieur/-Techniker (m/w/d)
vor 1 Woche
CONDOK GmbH Kiel, Deutschland GanztagsTechniker / Ingenieur (m/w/d) Technische Redaktion Festanstellung, Vollzeit · Kiel · Sie erstellen und aktualisieren eigenständig Technische Dokumentationen für die zivile und militärische Industrie sowie den öffentlichen Auftraggeber unter Einhaltung der aktuellen Richtlinien, ...
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CONDOK GmbH Kiel, Deutschland GanztagsTechniker / Ingenieur (m/w/d) Technische Redaktion · Ihre Aufgaben · Sie erstellen und aktualisieren eigenständig Technische Dokumentationen für die zivile und militärische Industrie sowie den öffentlichen Auftraggeber unter Einhaltung der aktuellen Richtlinien, Normen und Spezif ...
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Senior Quality Engineer
vor 3 Wochen
Certa Personalmanagement GmbH Schönkirchen, DeutschlandStellenbeschreibung · Für ein weltweit tätiges Unternehmen und einen der führenden Hersteller medizintechnischer Produkte suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen Senior Quality Engineer (m/w/d) in Vollzeit. · Ihre Aufgaben: · Qualitätssicherung der Herstell- und Prüfprozess ...
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Senior Manager
vor 2 Tagen
Stryker Schönkirchen, Deutschland GanztagsAre you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker's RA/QA team, that is exactly what you will do Here, we provide our RA/QA team the opportunity to learn new things, as well as endless ...
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Platform SME, Needles Technologies
vor 2 Wochen
J&J Family of Companies Schleswig Holstein, Deutschland Paid WorkPlatform SME, Needles Technologies W · Description · ETHICON, Inc., a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, is recruiting for a Platform SME Needles Technologies. This role is primarily based in Raritan, NJ with consideration for São José dos Campos, Brazil, Norderst ...
Process engineer - Schleswig, Deutschland - Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Beschreibung
Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international über 700 Mitarbeitern freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.
Zur Verstärkung unseres Medizinprodukte-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einenMitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte - Neuprodukte
Ihre AufgabenZu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.
