- Sie geben Arzneimittel der ACA Pharma gemäß Annex 16 der EU GMP-Richtlinie frei, vorausgesetzt, dass Sie mit dem Produkt und den für dessen Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren vertraut sind
- Sie stellen sicher, dass die Arzneimittelchargen ordnungsgemäß hergestellt und geprüft wurden und mit allen Aspekten der Zulassung zum Zeitpunkt der Freigabe und den jeweiligen SOPs übereinstimmen
- Sie bewerten und genehmigen Abweichungen
- Sie genehmigen SOPs und andere Vorschriften und Dokumente, inklusive Ergänzungen, die im Zusammenhang mit der Freigabe stehen sowie die Überwachung und Mitwirkung an der Weiterentwicklung des QMS
- Sie erteilen Auskünfte an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie die Freigabe und die Zulassung betreffen
- Sie beteiligen sich an der Beurteilung von Reklamationen und Rückrufen insbesondere bei Qualitätsmängeln
- Sie stellen sicher, dass das Product Quality Review in angemessenen Zeitabständen erstellt und bewertet wird und alle qualitätskritischen Systeme validiert sind
- Sie stellen sicher, dass Rückstellmuster entsprechend den Vorgaben gezogen und gelagert werden
- Sie haben eine Approbation als Apotheker (m/w/d) und Sachkunde gemäß §15 AMG und der aktuellen GMP-Anforderungen (an die Herstellung, Lagerung und Kontrolle von Arzneimitteln)
- Sie sind vertraut mit den Produkten und den für ihre Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren
- Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
- Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
- Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
- Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
- Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
- Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
- Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
- Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort
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ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen, Deutschland GanztagsÜber das Unternehmen · Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundh ...
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Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
vor 2 Wochen
Deutschland Gottmadingen, DeutschlandWas erwartet Sie? · Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien · Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion · Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen · Freigabe und Verwendungsen ...
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Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
vor 3 Wochen
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Mitarbeiter/in Einkauf
vor 1 Woche
ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen, Deutschland**Die ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen, gegründet 1995, ist ein etablierter Importeur, Exporteur und Distributeur von Arzneimitteln und Medizinprodukten aus EU-Staaten und Cannabis International. Es werden derzeit Lizenzen für mehr als 1.000 Produkte für verschiedenste Indi ...
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Kauffrau/-mann Für Büromanagement
vor 2 Wochen
ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen, Deutschland**Die ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen, gegründet 1995, ist ein etablierter Importeur, Exporteur und Distributeur von Arzneimitteln und Medizinprodukten aus EU-Staaten und Cannabis International. Es werden derzeit Lizenzen für mehr als 1.000 Produkte für verschiedenste Indi ...
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Mitarbeiter Druckerei
vor 2 Wochen
ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen, DeutschlandDie ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen wurde 1995 gegründet und ist seitdem ein etablierter Partner des deutschen Gesundheitsmarktes. Wir sind auf den Re · - und Parallelimport von Arzneimitteln, Medizinprodukten und medizinischem Cannabis aus dem EU-Ausland spezialisiert. Mi ...
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Vertriebscontroller Für Den Bereich Pharmazie
vor 2 Wochen
HUMAN-Experts Gottmadingen, DeutschlandFestanstellung · Gottmadingen · Das Unternehmen antwortet besonders schnell. · Vertriebscontroller für den Bereich Pharmazie (m/w/d) · ACA Müller ADAG Pharma AG · Vertriebscontroller für den Bereich Pharmazie (m/w/d) · Ohne Anschreiben. In nur 2 Minuten. · Alle 10 Bilder ansehen ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 22 Stunden
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Bielmeier & Partner Singen (Hohentwiel), DeutschlandUnser Mandant gehört zu den erfolgreichsten inhabergeführten Familienunternehmen in der deutschen Arzneimittelindustrie. Als mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, entwickelt und produziert das Unternehmen verschreibungspflichtige und -freie Präparat ...
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Kommissionierer (M/w/d)
vor 3 Wochen
Alliance Healthcare Deutschland GmbH Singen (Hohentwiel), DeutschlandDie Alliance Healthcare Deutschland GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist Teil der Walgreens Boots Alliance-Gruppe, dem ersten apothekengeführten Gesundheits · - und Wellness-Unternehmen der Welt. Wir zählen zu den führenden Pharmagroßhändlern und Gesundheitsdienstleistern in De ...
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Pharmazeutischer Produktionsmitarbeiter
vor 1 Woche
Takeda Pharmaceutical Singen (Hohentwiel), DeutschlandSuchst du nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als · **Pharmazeutischer Produktionsmitarbeiter** · Werde Teil unseres Teams als Abfüller ...
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Produktion Mitarbeiter Pharma
vor 2 Wochen
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Produktionsmitarbeiter Pharmazeutische Abfüllung
vor 2 Wochen
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Process Specialist Aseptic Filling
vor 2 Wochen
ARIAD Singen (Hohentwiel), Deutschland**Job ID** R0119226**Date posted** 03/19/2024**Location** Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und ...
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Process Specialist Aseptic Filling
vor 2 Wochen
Takeda Pharmaceutical Singen (Hohentwiel), DeutschlandSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als · **Process Specialist Aseptic Filling** (m/w/d**)** · **Ihre Hau ...
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Supervisor Mechanics
vor 2 Wochen
ARIAD Singen (Hohentwiel), Deutschland**Job ID** R0122009**Date posted** 05/17/2024**Location** Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergDu bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werd ...
Sachkundige Person für die Endfreigabe von Arzneimitteln - Gottmadingen, Deutschland - Deutschland
Beschreibung
Als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie haben Sie eine zentrale Funktion inne und tragen die Verantwortung für die Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften für die Bereiche Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln vor dem Inverkehrbringen der Arzneimittelchargen.
Was erwartet Sie?
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Bewerbungsprozess
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