Specialist (m/w/d) Project Validation / Validierungen Pharma - Halle (Westf.)

Nur für registrierte Mitglieder Halle (Westf.), Deutschland

vor 1 Tag

Jobbeschreibung

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Project Validation / Spezialist (m/w/d) Validierungen in der Pharmaproduktion.

Aufgaben

In Dieser Position Agieren Sie Als Projektspezialist (m/w/d) Für Validierungen In Der Pharmaproduktion, Darunter Für Die Prozessvalidierung, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung Sowie Extractables & Leachables. Dies Beinhaltet Im Einzelnen

Planung, Koordination, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von (Re-)Validierungen v.a. im Rahmen von internen Projekten und Kundenprojekten
Erstellung von Validierungsplänen und Berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache)
Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
Erstellung von Risikoanalysen
Präsentation von Validierungskonzepten / Ergebnissen in Audits und Inspektionen
Abarbeitung von Findings aus Audits und Inspektionen

Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmatechnik, Biotechnologie oder einem anderen naturwissenschaftlichen Studiengang
Nachgewiesene Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie Erfahrung in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln von Vorteil
Allgemeine Kenntnisse in folgenden Bereichen: GMP, Validierung und Qualifizierung, Hygiene und Mikrobiologie
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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