- Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die Vorgaben der Healthcare Branche
- Die Steuerung von Änderungsprojekten (Change Control) im CSV-Umfeld liegt ebenfalls in deiner Hand; dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen
- Du hältst die regulierten Prozesse, wie Chance Control und das Berechtigungs-management, aufrecht und entwickelst diese weiter
- Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
- Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise gute Kenntnisse in SAP
- Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Ein sicheres Auftreten, hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
- Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
- Nutze unser Online-Schulungsangebot und wähle zwischen über Online-Schulungen
- Flexible Arbeitszeiten lassen dich Berufs- und Privatleben gut miteinander vereinen
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement CSV
vor 3 Wochen
Arvato SE – Healthcare Hamburg, DeutschlandWe're on it · Arvato bietet dir eine der dynamischsten Arbeitsumgebungen, die du dir vorstellen kannst. Wir wachsen, wir sind innovativ, wir lösen jeden Tag die Herausforderungen unserer Kunden auf der ganzen Welt. Wie schaffen wir das? Mit unserem globalen Team aus Kolleg:innen ...
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement Csv
vor 3 Wochen
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Validation Officer
vor 2 Wochen
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Spezialist Computersystemvalidierung
vor 1 Tag
Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland**Kurz und knapp - das sind wir**: · Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Beteiligungsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. · Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Phar ...
Mitarbeiter Qualitätsmanagement CSV - Hamburg, Deutschland - Bertelsmann SE & Co. KGaA
Beschreibung
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