Gruppenleitung - Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (m|w|d) - Bergisch Gladbach, Deutschland - Miltenyi Biotec

Beschreibung

In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie aktiv dazu bei, Miltenyi Biotec's innovative und spannende Vision der zellbasierten Arzneimittelherstellung zur Behandlung schwerer Erkrankungen Wirklichkeit werden zu lassen.

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams, das sich mit der GMP-konformen Qualitätskontrolle von personalisierten Zelltherapeutika mit Schwerpunkt Flow-Methoden beschäftigt.
• Mit Ihrem interdisziplinären Team arbeiten Sie am weiteren Aufbau und operativen Betrieb einer neu errichteten State-of-the-Art Produktionsanlage für Zelltherapeutika.
• Dabei gestalten Sie gemeinsam mit den Abteilungen Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung ein aktives GMP-Umfeld und sichern durch kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse die hohe Qualität der zellbasierten Produkte.
• Zur Verbreitung und Standardisierung unseres einzigartigen Herstellungskonzeptes vertreten Sie den Standort national und international sowie gegenüber internen und externen Partnern und Behörden.
• In Ihrer Funktion als Leitung nach §12 AMWHV und EU-GMP sind Sie verantwortlich für die Freigabe der Laboruntersuchungen und vertreten die Abteilung bei Inspektionen durch Behörden sowie Audits durch externe Partner. Sie wirken bei der Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen mit.

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium idealerweise mit Promotion abgeschlossen und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in Projekten der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie (im GMP-regulierten Umfeld) in der Qualitätskontrolle.
• Sie konnten Kenntnisse und Erfahrungen im Reinraumbereich, in analytischen Methoden wie Q-PCR, Durchflusszytometrie und in der GMP-gerechten Dokumentation sammeln. LAL-Endotoxintests oder mikrobiologische Tests und deren Validierung nach ICH Q2 sind von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP, AMWHV, Ph. Eur.) haben Sie ebenfalls erworben.
• Sie haben Freude an der Führung und Weiterentwicklung eines hochmotivierten Teams und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
• Sie verfügen über eine konzeptionelle, analytische und strukturierte Arbeitsweise, gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift), eine ausgeprägte Lösungsorientierung sowie eine hohe Einsatzbereitschaft.

Was wir bieten

• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, BetterDoc vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

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