Für diese Stelle werden keine Bewerbungen mehr angenommen
- Erstellung, Aktualisierung, Lenkung und Archivierung des QMH, der SOPs und aller qualitätsrelevanten Dokumente
- Aktualisierung von bestehenden und Anlegen neuer Dokumente im QMS basierend auf
- Produktionsprozessen und regulatorischen Vorgaben
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, inklusive der Vorbereitung von Management Reviews und Organisation der anstehenden Termine
- Leitung, Vorbereitung und Durchführung von Audits und (Re)-Akkreditierungen unter ISO 9001 und ISO 15189
- Anlegen und Nachverfolgung von CAPAs in enger Kooperation mit Labor- und Praxispersonal und der Geschäftsführung
- Kommunikation mit externen Stellen zu Zertifizierung (ISO 9001) und
- Akkreditierung (ISO und anderen regulatorischen Fragestellungen Anforderungsprofil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Disziplin (Bachelor), oder vergleichbare Erfahrung im Gesundheitswesen
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Begleitung von Audits und Akkreditierungen zu ISO15189, insbesondere im Bereich von Diagnostischen Laborleistungen und zu ISO 9001
- Kenntnisse zu relevanten europäischen Vorgaben im Bereich von IVDs (IVD Regulation (EU) 2017/746) sind von Vorteil
- Präzise und umsichtige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit
- Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, analytische Gerätesoftware) Vergütungspaket
- Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Wöchentlich frische Obstkörbe
- Teamaktivitäten, wie bspw. lokale Firmenläufe
- JobRad nach Ablauf der Probezeit in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis
Leitung (m/w/d) Bereich Qualitymanagement, Quality/Regulatory - München, Deutschland - Michael Page
Beschreibung
Firmenprofil
Mein Kunde ist ein weltweit führende Unternehmens im Bereich Lebens- und Futtermittelanalytik und führen jährlich mehr als 400 Millionen Tests durch. Sie prüfen die Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Reinheit Ihrer Lebensmittel.
Aufgabengebiet