Beschreibung

Spezialist Qualitätsmanagementsystem (QMS) (w/m/div.)

Alte Bundesstraße, 71332 Waiblingen, Deutschland

Vollzeit

Bosch Healthcare Solutions GmbH

Unternehmensbeschreibung

Die Bosch Healthcare Solutions GmbH mit Sitz in Waiblingen ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Bosch-Gruppe. Unsere Produkte und Dienstleistungen tragen zur Gesundheit bei und verbessern die Lebensqualität der Menschen. Damit schaffen wir "Technik fürs Leben". Mit unserer hohen Technologiekompetenz sind wir präferierter Partner für innovative Lösungen in den Bereichen Gesundheit und Medizintechnik.

Stellenbeschreibung

• Sicherstellung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), 21 CFR 820 sowie weiterer internationaler Anforderungen
• Analyse und Optimierung der Prozesse zur Sicherung und Verbesserung eines modernen und zukunftsfähigen Qualitätswesens unter Ableitung von messbaren Standards (Qualitätskennzahlen)
• Ermittlung des Schulungsbedarfes zur Sensibilisierung der Belegschaft auf die Bedeutung des QM für das Unternehmen sowie unsere Produkte und Durchführung von Schulungen zur kontinuierlichen Implementierung des Qualitätsgedankens
• Durchführung interner und Begleitung externer Audits (z.B. ISO 13485, IVDR, MDSAP, FDA) als Teil des Auditoren-Teams, sowie die Kommunikation mit externen Stakeholdern in Ihrem Aufgabenbereich
• Weiterentwicklung des eQMS-Systems zur Lenkung aller QM-bezogenen Dokumente und Aufzeichnungen und kontinuierliche Weiterentwicklung des eQMS im Rahmen der Digitalisierung

Qualifikationen

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen: Erforderlich ist eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem international tätigen Medizintechnikunternehmen, idealerweise in der In-Vitro Diagnostik
• Know-How: Fundierte Kenntnisse zu Qualitätsmanagementsystemen im regulierten Bereich. Erfahrung in der Durchführung/Begleitung von Auditierungen, Ausbildung zum 1st / 2nd party Auditor gemäß ISO 19011 wünschenswert
• Arbeitsweise: Eigenverantwortliche, zielorientierte und methodisch geprägte Arbeitsweise. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Analyse- und Problemlösefähigkeit sowie Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zusätzliche Informationen

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?

Lorena Dereser (Personalabteilung)