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Marburg an der Lahn

    Principal Maintenance Engineer - Marburg, Deutschland - CSL Behring

    CSL Behring
    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Für unsere Abteilung Maintenance & Utilities / M2U in Marburg suchen wir aktuell einen

    Principal Maintenance Engineer (m/w/x) - R-230173

    (Vollzeit / unbefristet)

    Aufgaben

    • Ansprechpartner für die zugewiesenen Value Streams in Hinblick auf Prozesse mit technischer Relevanz
    • Sicherstellung eines störungsfreien und GMP-gerechten Produktionsablaufs für den zugewiesenen Value Stream, nach vorheriger Fertigungsprozessbewertung
    • Durchführung von Testläufen und Prototypenprüfungen
    • Pflege der technischen Dokumentation (z.B. Testberichte, Zeichnungen, Schaltpläne und Handbücher)
    • Erteilung der technischen Freigabe für die Produktion, nach Durchführung einer umfassenden Risikobewertung der potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Produktion, Ableitung entsprechender Maßnahmen zur Risikominderung
    • Anpassung der wartungs- und anlagenbezogenen Prozesse auf die jeweiligen Anforderungen des Betriebes unter Berücksichtigung der Anforderungen von den Value Streams und Quality
    • Leitung der Störungsanalyse bei technischen Abweichungen, Erstellung nachhaltiger CAPAs sowie Steuerung und Nachverfolgung der Umsetzung
    • Vorbereitung, Erstellung und ggf. Präsentation von Entscheidungsgrundlagen zur Weiterleitung an Entscheidungsträger für komplexe globale Investitionsprojekte im technischen Umfeld
    • Projekt- und Teilprojektleitung für komplexe lokale Projekte
    • Ermittlung von Projektbudgets und Zeitplänen, Abstimmung und Festlegung von Anforderungen mit dem Auftraggeber
    • Erstellung technischer Konzepte unter Berücksichtigung intern und extern gültiger Standards und Spezifikationen (z.B. Basis- und Konzeptplanung) mit Hilfe der jeweiligen fachlichen Ansprechpartner (z.B. Filling, Packaging, Bulk, Automatisierungssysteme)
    • Erstellung von User Requirements Ausschreibungsunterlagen und Angebotsanfragen mit internen und externen Partnern (z.B. Projektsponsoren, Fremdfirmen)
    • Planung und Durchführung mittelgroßer Shutdowns
      • Zusammenstellung des Shutdownteams
      • Zusammenfassung aller Aktivitäten während des Shutdowns
      • Leitung der Routinen während des Shutdowns
      • Erstellung des Budgets für den Shutdown sowie Nachverfolgung der Einhaltung des Budgets
    • Planung, Auswahl und Abstimmung von Fremdfirmen / Lieferanten inklusive externen personellen Ressourcen
    • Sicherstellung eines effektiven Einsatzes von Fremdfirmen durch eine klare Festlegung und Kontrolle der zu erbringenden Leistung und Beaufsichtigung (inkl. Überprüfung von Schulungsbedarfen)
    • Prüfung und Anerkennung der Leistungsnachweise und Rechnungen
    • Aussteuerung externer Mitarbeiter inkl. Sicherstellung des erforderlichen GXP-Status im Rahmen von Investitionen und Maintenance
    • Vorbereitung und Nachbereitung von sowie Mitwirkung bei intern und extern durchgeführten Inspektionen und Audits
    • Bearbeitung von identifizierten Schwachstellen sowie Unterstützung von und Abstimmung mit Quality
    • Mitarbeit bei der Erstellung der erforderlichen Zulassungsdokumentation und Beantwortung behördlicher Rückfragen
    • Bewertung von aufgetretenen Abweichungen im Produktionsablauf, Ermittlung von Korrekturmaßnahmen und Umsetzung
    • Planung und Auswertung von Machbarkeits- und Optimierungsstudien für technische Neuentwicklungen zur Beurteilung und Sicherstellung der GMP-Compliance
    • Mitarbeit in lokalen und globalen Taskforce-Teams zur Standardisierung, Problemlösung und interdisziplinären Fragestellungen in der Betriebsbetreuung und Projekten
    • Lokaler und globaler Ansprechpartner für das jeweilige Fachgebiet (z.B. Filling, Packaging, Bulk, Automatisierungssysteme)
    • Sicherstellung von technischen Standards und technischer Dokumentationen

    Qualifikationen

    • i.d.R. abgeschlossenes Studium Master of Science, z.B. Verfahrenstechnik oder Elektrotechnik
    • 1-3 Jahre relevante Berufserfahrung
    • Erfahrung in der technischen Betriebsbetreuung pharmazeutischer Anlagen
    • Vertiefte Kenntnisse über die produktionstechnischen Anforderungen der pharmazeutischen Prozesse
    • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien, FDA-Anforderungen sowie einschlägiger Verordnungen, Vorschriften und Gesetze
    • Englisch Level 2

    Our Benefits

    We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

    About CSL Behring

    CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

    We want CSL to reflect the world around us

    As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

    Do work that matters at CSL Behring



  • CSL Behring Marburg, Deutschland Ganztags

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  • CSL Behring Marburg, Deutschland

    Für unsere Abteilung Digital Products and Services – Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen Business Systems Architect (m/w/x) / R- · (Vollzeit / unbefristet / Level 7) Ausschreibungsende: · The Opportunity · Drawing on your professional experience, you will specialize ...


  • CSL Behring Marburg, Deutschland Ganztags

    Für unsere Abteilung Digital Products and Services – Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen · Business Systems Architect (m/w/x) / R-228696 · (Vollzeit / unbefristet / Level 7) Ausschreibungsende: Jetzt bewerben · The Opportunity · Drawing on your professional experience ...


  • CSL Marburg, Deutschland Ganztags

    Für unsere Abteilung Digital Products and Services – Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen · Business Systems Architect (m/w/x) / R-228696 · (Vollzeit / unbefristet / Level 7) Ausschreibungsende: · The Opportunity · Drawing on your professional experience, you will ...


  • CSL Marburg, Deutschland Ganztags

    The Opportunity · Drawing on your professional experience, you will specialize in understanding the business usage of information technology and allowing technology to contribute to the business. You will have a focus on contributing to the development of enterprise application s ...