Qualitätssicherungsmanager Qualifizierung - Göttingen, Deutschland - NextPharma GmbH

Beschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort einen:

Qualitätssicherungsmanager Qualifizierung (m/w/d) - Pharmaproduktion
Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Erst- und Folgequalifizierungen technischer Systeme in der Pharmaproduktion
• Mitarbeit in Projekten zur Anschaffung neuer oder zum Umbau existierender Systeme in Bezug auf Systemauswahl, Herstellerauswahl, Erstellung von Lastenheften und Dokumentationen
• Bewerten, dokumentieren und einleiten von korrigierenden und präventiven Maßnahmen bei technischen Abweichungen
• Überprüfen und dokumentieren des Zustandes technischer Systeme hinsichtlich des Qualifizierungs­status und der Einhaltung von Wartungs- und Kalibriervorgaben
• Inhaltliche Gestaltung von SOPs und weiteren Dokumenten zu technischen Systemen gemäß den Regelwerken zur Arzneimittelherstellung (GMP-Leitfaden)
• Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie die anschließende Aufarbeitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
• Mitarbeit bei übergeordneten und allgemeinen Themen im Bereich der Qualitätssicherung
  Das bringen Sie mit:
  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
  • Erfahrung in der pharmazeutischen QA / Produktionsumgebung wünschenswert
  • Technisches Verständnis
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
  • Gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft
  • Teamorientierung und Flexibilität
  • Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?
    
    Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.
    
    Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 500 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.
    Sie sind interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die auch Ihren möglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung enthält. Bitte bewerben Sie sich auf unserer Karriereseite unter dem Link: NextPharma GmbH
    Personalabteilung
    z. Hd. Frau Böhmer Hildebrandstraße 10-12
    37081 Göttingen