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Bad Homburg vor der Höhe

    Manager Clinical Research - Bad Homburg, Deutschland - Fresenius Medical Care, Global Departments

    Default job background
    Permanent position, Ganztags
    Beschreibung

    Fresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for individuals with renal diseases of which around 3.9 million patients worldwide regularly undergo dialysis treatment. We care for more than 344,000 dialysis patients and provide our products in around 150 countries. With a strong focus on innovation, quality, and customer satisfaction, we have consistently achieved remarkable growth and established ourselves as a trusted brand in the dialysis market.

    Our Global Medical Office Team aims the planning, organisation and conduct of national and international clinical studies in accordance with respective laws and regulations with the goal of product registration or clinical studies for new therapeutic approaches or products with marketing authorization.

    As the Manager Clinical Research (m/f/d) your tasks would include:

    Tasks:

  • Development of studies / study programs on innovative therapies or a defined therapy field within the Clinical Research department
  • Medical-scientific input in the development, coordination and approval of the clinical trial protocol and accompanying documents
  • Support of the project plans for the operational conduct of the clinial studies
  • Coordination, control and management of compliance with regulatory requirements and official regulations
  • Regular coordination and communication of the study portfolio with the relevant stakeholders from other areas (Care Enablement, Care Delivery, etc.) within the scope of the area of responsibility
  • Contact to key opinion leaders and experts
  • Internal and external presentation of study results and publication (congresses, publications, clinical evaluations, lectures, etc.)
  • Ensuring the implementation of processes in accordance with the procedural instructions (SOPs)
  • Development and maintenance of standard operational procedures for clinical research
  • Selection of suitable third parties (e.g., CRO, freelancer monitors) to support the study projects
  • Negotiating of legal and financial conditions with third parties (e.g., CRO, freelance monitors) as well as potential study sites
  • Preparation, conception, planning and implementation of meetings with the coordinating/participating investigators
  • Communication with all participating investigators, study teams as well as third parties e.g. regarding the conduct of the study in the individual countries or for the review of study documents
  • Requirements:

  • Bachelor's degree required / Master's, PhD other degree desirable but not mandatory - in the natural sciences, pharmaceutical or medical field
  • More than 2 years experience and knowledge in the operational conduct of clinical trials of medical devices and medicinal products, the regulatory requirements for the clinical trail as well as subsequent utilization of the clinical data (clinical evaluation, congresses, publications)
  • Min. 2 years experience in the project management of clinical studies
  • Experience in project management of clinical studies
  • Knowledge and/or interest in nephrology/dialysis as well as further diseases and therapeutic methods
  • Knowledge and/or interest in relevant regulations, e.g. ICH, GCP, MDR, AMG, ISO14155
  • Experience in scientific work and scientific literature
  • Advanced English skills (in spoken and written form)
  • Willingness to travel, congress participation, occasionally on the weekends
  • Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We'll support your ongoing development. And you'll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.


  • Novo Nordisk Mainz, Deutschland

    Clinical Research Associate (m/w/d) - befristet auf 1 Jahr · **Einrichtung**:Klinische Entwicklung**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen a ...


  • Novo Nordisk Mainz, Deutschland

    Clinical Research Associate (m/w/d) · **Category**:Clinical Development**Location**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronis ...


  • Novo Nordisk Mainz, Deutschland

    Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit ...


  • Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt am Main, Deutschland

    **"Aus Wissen wird Gesundheit"** - wir füllen dieses Motto tagtäglich mit Leben, entwickeln neue Ideen und Altbewährtes weiter. Das Universitätsklinikum Frankfurt besteht seit 1914 und unsere rund 7.500 Beschäftigten bringen sich mit ihrem Können und Wissen an den 33 Fachkliniken ...


  • Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt am Main, Deutschland

    (wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts) · Vollzeit oder Teilzeit | befristet auf 1 Jahr | Ausschreibungsnummer: · Die Position ist in der **Studienzentrale der Abteilung Hämatologie und Onkologie** in der Medizinischen Klinik 2 zum nächstmöglic ...


  • ABBVIE Wiesbaden, Deutschland

    **Für unser eigenes klinisches Forschungsteam in Wiesbaden*** · **suchen wir ab sofort einen** · **Clinical Research Associate II** **(all genders) - befristet auf 24 Monate** · Als Clinical Research Associate nehmen Sie bei der Umsetzung globaler klinischer Prüfungen unserer Arz ...


  • ABBVIE Wiesbaden, Deutschland

    **Die Chance, mit eigenen Stärken viel in Bewegung zu bringen? Bieten Wir** · **Eine Karriere mit Wachstumspotenzial? Bieten Wir** · **Eine aussichtsreiche Prognose für deine Zukunft? Bieten Wir** · Willkommen bei AbbVie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit Mitarbeiter ...


  • Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt am Main, Deutschland

    **"Aus Wissen wird Gesundheit"** - wir füllen dieses Motto tagtäglich mit Leben, entwickeln neue Ideen und Altbewährtes weiter. Das Universitätsklinikum Frankfurt besteht seit 1914 und unsere rund 7.500 Beschäftigten bringen sich mit ihrem Können und Wissen an den 33 Fachkliniken ...


  • Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt am Main, Deutschland

    **"Aus Wissen wird Gesundheit"** - wir füllen dieses Motto tagtäglich mit Leben, entwickeln neue Ideen und Altbewährtes weiter. Das Universitätsklinikum Frankfurt besteht seit 1914 und unsere rund 7.500 Beschäftigten bringen sich mit ihrem Können und Wissen an den 33 Fachkliniken ...


  • Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt am Main, Deutschland

    (wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts) · Teilzeit mit 4 bis 8 Std. / Woche | befristet auf 3 Monate | Ausschreibungsnummer: · Die Position ist in der **Studienzentrale** der **Medizinischen Klinik 2 (Zentrum der Inneren Medizin)** zum nächstmö ...


  • Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt am Main, Deutschland

    (wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts) · Teilzeit mit 5 bis 10 Std. / Woche | befristet | Ausschreibungsnummer: · Die Position ist in der **Studienzentrale der Hämatologie / Onkologie** in der **Medizinischen Klinik 2** (Zentrum der Inneren Me ...


  • IQVIA Frankfurt, Deutschland Nebenberuflich

    Sind Sie auf der Suche nach einer Chance oder einer neuen Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein branchenführendes Unternehmen arbeiten? IQVIA sucht derzeit nach einem/r Clinical Research Coordinator (m/w/d), die/der am Standort in Bad Homburg die Durchf ...


  • Novo Nordisk A/S Mainz, Deutschland

    Leben ist Veränderung – Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit ...


  • Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Niederdorfelden, Deutschland

    Was 1826 mit der Rosenapotheke in Frankfurt begann, ist heute ein inter­national und modern agierendes, erfolgreiches Pharmaunternehmen mit 550 Mitarbeitern in Deutschland. Auch die 5. Geschäftsführergeneration steht für eine gelungene Mischung aus Geschichte/Historie und Innovat ...


  • Thermo Fisher Scientific Frankfurt am Main, Deutschland

    **PPD, now Thermo Fisher's clinical research business, is a leading global contract research organization providing comprehensive, integrated drug development, laboratory and lifecycle management services.** · **At PPD, we are passionate, deliberate, and driven by our purpose · - ...


  • Thermo Fisher Scientific Frankfurt am Main, Deutschland

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world's most challenging health concerns. Our Clinical Research team, wh ...


  • Thermo Fisher Scientific Frankfurt am Main, Deutschland

    **PPD, now Thermo Fisher's clinical research business, is a leading global contract research organization providing comprehensive, integrated drug development, laboratory and lifecycle management services.** · **At PPD, we are passionate, deliberate, and driven by our purpose · - ...


  • Universitätsklinikum Würzburg Frankfurt Am Main, Deutschland

    University Hospital Würzburg - Medical Clinic and Polyclinic II (ZIM) · - as soon as possible · - Full-time · - Fixed-Term · Application deadline: · We offer · - Attractive **payment according to TV-L** incl. Annual special payment · - Occupational pension provision · - ** compa ...


  • Hobson Prior Offenbach, Deutschland

    Hobson Prior are currently looking for a Clinical Research Coordinator to join a brilliant CRO on a contract basis located in Offenbach. Our client is focused on maximising the speed and effectiveness for those who conduct clinical trials. · Please note that to be considered for ...


  • Novasyte Frankfurt am Main, Deutschland

    Join IQVIA as a CRA / SrCRA (m/w//d) in our Clinical Site Management department home-based throughout Germany. You will focus on a comprehensive clinical trial management in a variety of indications and learn about the diverse scientific approach of the sponsors. Beside establish ...