Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Ludwigshafen am Rhein, Deutschland - ABBVIE
Beschreibung
Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Analytical Development of Potency Assays (all genders)In der Abteilung NBE Analytical R&D am Standort Ludwigshafen der Abbvie Deutschland GmbH & Co.KG suchen wir einen erfahrenen Mitarbeiter/in, der ein R&D Team, das hochmoderne und innovative Potency Methoden für Biologika entwickelt, unterstützt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays (zB.: Zelltoxizitätsassays, RGA) und Bindeassays (zB.: direkte und indirekte Sandwich ELISA Formate) zur Freigabe
- und Stabilitätsprüfungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- GMP Labororganisatorische Aufgaben (u.a.: Geräte SME Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen)
- Selbständige GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten in deutscher und englischer Sprache und Unterstützung der Dokumentation für Einreichungen bei Behörden (z. IND, IMPD)
- Teilnahme und unabhängige Kommunikation an lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen sowie Zusammenarbeit mit benachbarten Standorten in Ludwigshafen sowie auf globaler Ebene
- Entwicklung von Konzepten und Durchführung von Gerätequalifizierungen oder Unterstützung externer Dienstleister
- Teilnahme an und Management von wissenschaftlichen Initiativen und Infrastrukturprojekten
- Bachelor
- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 5 Jahre Berufserfahrung oder Master
- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 2 Jahre Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende durch Berufserfahrung als Associate Scientist/Scientist erworbene gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden
- Theoretische und praktische Kenntnisse, um die Aufgaben der Stelle zu erfüllen.
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