Mitarbeiter Im Qualitätsmanagement - Pforzheim, Deutschland - Digital Biomedical Imaging Systems AG

Beschreibung

There is no life (science) without electronics.

Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/x) im Bereich

Medizintechnik

Wer wir sind

DITABIS ist seit über 25 Jahren Spezialist in der kundenspezifischen Entwicklung und Produktion von Geräten und Systemkomponenten

in den Wachstumsmärkten der Medizin
- und Life-Science-Industrie. Unsere Systeme werden von namhaften OEM-Kunden aus den

Bereichen Diagnostik, Medizin
- und Labortechnik weltweit erfolgreich vermarktet.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten Mitarbeiter

Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs (m/w/x) für unseren Standort in Pforzheim.

Deine Aufgaben
- Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von internationalen regulatorischen Anforderungen
- Recherche und Vorgabe regulativer Forderungen für die Entwicklung von vorrangig medizinischen Geräten
- Begleitung und Organisation der Abwicklung von Projekten im Rahmen der Sicherheits
- und EMV-Prüfungen bei

akkreditierten Prüflaboren
- Durchführung interner Schulungen unserer Mitarbeiter
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation
- Erarbeitung und Pflege von QM-Prozessbeschreibungen und QM-Formularen
- Durchführung interner Audits
- Durchführung von Lieferantenaudits sowie Lieferantenqualifizierung
- CAPA-Bearbeitung
- Änderungsdienst
- Betreuung von Mitarbeitern bei QM-technischen Fragen und Problemen

Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik (gerne auch

Absolventen/Berufseinsteiger (m/w/x))
- Grundlegendes technisches Verständnis von Vorteil
- Aufgeschlossenes und souveränes Auftreten
- Selbstständige, strukturierte und flexible Denk
- und Arbeitsweise
- Überzeugungs
- und Durchsetzungsvermögen, gepaart mit viel Eigeninitiative
- Kommunikations-, Motivations
- und Teamfähigkeit
- Kostenbewusstsein und Kundenorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Dir
- Teamwork in kollegialer Atmosphäre und Unterstützung durch unser gesamtes Team
- Enge Zusammenarbeit des QM- und Regulatory-Affairs-Teams mit den technisch orientierten Teams der Entwicklung und

Produktion
- Großer Handlungs
- und Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
- Fachübergreifendes und anspruchsvolles Aufgabengebiet
- Gutes Betriebsklima, Sicherheit und Kontinuität

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann würden wir Dich gerne kennenlernen und freuen uns auf Deine Bewerbung. Sende diese

Informationen erteilt Dir gerne Frau Jenny Laun unter