Klinischer Forschungsbeauftragter - Jena, Deutschland - OptimaSphere

OptimaSphere

Geprüftes Unternehmen

Jena, Deutschland

vor 2 Tagen

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

Um AbbVie als weltweit führende Forschungs- und Entwicklungsorganisation zu etablieren, antizipiert und löst diese Position proaktiv studienbezogene Probleme an klinischen Standorten und initiiert, empfiehlt und kommuniziert Korrekturmaßnahmen, um eine erfolgreiche Durchführung von SMM-Lieferungen auf Protokollebene zu gewährleisten, einschließlich Start, Durchführung und Abschluss von Studien.

Aufgaben:

- Überwacht die Aktivitäten, die von klinischen Prüfstellen im Zusammenhang mit AbbVie klinischen Studien durchgeführt werden, um eine erfolgreiche Durchführung des Protokolls sicherzustellen. Stellt die Einhaltung von Bundesvorschriften, geltenden lokalen Vorschriften, Good Clinical Practices (GCPs), ICH-Richtlinien, AbbVie Standard Operating Procedures (SOPs) und Qualitätsstandards bei der Durchführung klinischer Forschung sicher.
- Führt Standortqualifizierungs-, Initiativ-, Zwischenüberwachungs- und Studienabschlussbesuche für Phase 1-4-Studien gemäß geltenden Vorschriften, Good Clinical Practices (GCPs), ICH-R