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    Clinical Evaluation Expert - Berlin, Deutschland - Klenico Health

    Klenico Health
    Default job background
    CDI
    Beschreibung

    Klenico Health AG is a HealthTech company in Zurich and Berlin, which has set itself the goal of helping people with mental stress or illness.

    In cooperation with leading clinics in Europe, we have developed a web-based, CE-marked medical device software that guides healthcare professionals through the diagnostic process for mental disorders.

    We are currently preparing for the MDR certification process and are looking for a Clinical Evaluation Expert to support the team and lead the clinical evaluation activities.

    The main working location is Berlin or Zurich. Remote work is possible with the willingness to travel to the team every 2-3 weeks. A valid working permit for Switzerland or EU is required. In addition to full-time, part-time 60-90% would also be an option.

    Tasks

    As a Clinical Evaluation Expert, you will be responsible for leading the clinical evaluation process of our medical device software, ensuring compliance with the EU Medical Device Regulation (MDR) and overseeing all clinical research activities. Your expertise will guide the development, execution, and analysis of clinical data and activities, ensuring that our product meets rigorous clinical and regulatory standards.

    • Responsible for the strategy and execution of the clinical evaluation for Klenico's medical device.
    • Further develop and implement comprehensive clinical evaluation plan to assess the safety and performance of the software.
    • Analyze and interpret clinical data, prepare and manage the clinical evaluation report, and contribute to regulatory submissions.
    • Lead the design and execution of clinical studies.
    • Support the Post-Market Surveillance process and initiate and manage the Post-market Clinical Follow-up activities.
    • Work closely with cross-functional teams, including R&D, product development, risk management, and regulatory affairs, to provide input for the product design and development processes.
    • Manage relationships with external partners, including clinical investigators, CROs, and other stakeholders.

    Requirements

    • Advanced degree in a clinical or related scientific field (e.g. MD, PhD). Candidates who are licensed therapists, psychiatrists, or psychotherapists will have an added advantage.
    • Knowledge in clinical psychology and diagnostic procedures of mental disorders.
    • Minimum of 5 years of experience in clinical evaluation and/or related scientific work, specifically with medical devices.
    • Strong understanding of the clinical evaluation requirements under the Medical Device Regulation (MDR).
    • Experience in leading or coordinating clinical studies is an advantage.
    • Experience in medical writing.
    • Fluent in English.
    • At a minimum, very good command of German.
    • Highly self-organized team player with strong interpersonal skills.

    Benefits

    • A meaningful role in an innovative company that aims to solve a growing global problem and is already in use with many clinical customers
    • Collaboration with a motivated and multidisciplinary team in Berlin and Zurich
    • Modern office in a coworking hub in Berlin and Zurich
    • Regular team events (outdoor activities, team lunches and aperitifs)
    • Personal development opportunities
    • Attractive remuneration

    We are looking forward to your application.

    Visual diagnostics for mental health



  • Klenico Health Berlin, Deutschland

    Klenico Health AG is a HealthTech company in Zurich and Berlin, which has set itself the goal of helping people with mental stress or illness. · In cooperation with leading clinics in Europe, we have developed a web-based, CE-marked medical device software that guides healthcare ...


  • Klenico Health Berlin, Deutschland Employee

    Klenico Health AG is a HealthTech company in Zurich and Berlin, which has set itself the goal of helping people with mental stress or illness. · In cooperation with leading clinics in Europe, we have developed a web-based, CE-marked medical device software that guides healthcare ...

  • Technische Universität Berlin

    Beschäftigte r

    vor 2 Wochen


    Technische Universität Berlin Berlin, Deutschland

    Bei der Technischen Universität Berlin ist/sind folgende Stelle/n zu besetzen: · **Beschäftigte*r mit abgeschlossener wissenschaftlicher Hochschulbildung (d/m/w) - 70 % Arbeitszeit - Entgeltgruppe 13 TV-L Berliner Hochschulen** · Die Eingruppierung erfolgt in der angegebenen Entg ...


  • IGES Institut Berlin, Deutschland

    Das IGES Institut ist ein führendes, privatwirtschaftliches Forschungs · - und Beratungsinstitut für Infrastruktur und Gesundheit und bildet den Kern der IGES Gruppe. Insgesamt beschäftigt die IGES Gruppe mehr als 200 Expertinnen und Experten aus den Fachrichtungen Medizin, Wirts ...


  • Technische Universität Berlin Berlin, Deutschland

    Fakultät V. Verkehrs · - und Maschinensysteme - Institut für Psychologie & Arbeitswissenschaft · **Studentische Beschäftigung mit 40 Monatsstunden**: · **Aufgabenbeschreibung**: · Wir brauchen dich zur Verbesserung einer digitalen Plattform für Menschen mit erhöhtem Krebsrisiko · ...


  • Technische Universität Berlin Berlin, Deutschland

    Fakultät V: Verkehrs · - und Maschinensysteme - Institut für Psychologie & Arbeitswissenschaft · **Studentische Beschäftigung mit 40 Monatsstunden**: · **Aufgabenbeschreibung**: · Wir brauchen dich zur Verbesserung einer digitalen Plattform für Menschen mit erhöhtem Krebsrisiko · ...


  • IGES Institut Berlin, Deutschland

    Das IGES Institut ist ein führendes, privatwirtschaftliches Forschungs · - und Beratungsinstitut für Infrastruktur und Gesundheit und bildet den Kern der IGES Gruppe. Insgesamt beschäftigt die IGES Gruppe mehr als 180 Expertinnen und Experten aus den Fachrichtungen Medizin, Wirts ...


  • IGES Institut Berlin, Deutschland

    Das IGES Institut ist ein führendes Institut für Forschung, Entwicklung und Beratung in den Bereichen Gesundheit und Infrastruktur. Über 200 Expertinnen und Experten verschiedenster Fachrichtungen arbeiten für Gesundheitspolitik, Leistungserbringer und Industrie. Die Kombination ...


  • Institut zur Qualitätsentwicklung im Bildungswesen Berlin, Deutschland

    **Institut zur Qualitätsentwicklung im Bildungswesen** - **Kompetenz in der Bildung**: · - Das Institut zur Qualitätsentwicklung im Bildungswesen (IQB) ist eine wissenschaftliche Einrichtung, die die Länder in der Bundesrepublik Deutschland bei der Weiterentwicklung der Bildungsq ...


  • campus naturalis GmbH Berlin, Deutschland

    16. September 2021 · **Freiberufliche Dozent*innen für den Fachbereich Betriebliches Gesundheitsmanagement (m/w/d)**: · Die campus naturalis AKADEMIE begleitet Menschen auf ihrem beruflichen oder privaten Weg im Bereich der ganzheitlichen Therapien, Beratung, Psychotherapie und P ...

  • DIN Media GmbH

    Senior UX Designer

    vor 2 Wochen


    DIN Media GmbH Berlin, Deutschland

    **Komm zu DIN Media Als einer der größten deutschen Fachinformations · - und Wissensdienstleister, sind wir Wegbereiter für Produkte und Dienstleistungen höchster Qualität und Nachhaltigkeit. Wir unterstützen die Wirtschaft - als starker, zuverlässiger Partner für sichere, einfac ...


  • Technische Universität Berlin Berlin, Deutschland

    ProFil-Programm · **Beschäftigte*r mit abgeschlossener wissenschaftlicher Hochschulbildung (d/m/w) - 70 % Arbeitszeit - Entgeltgruppe 13 TV-L Berliner Hochschulen**: · Die Eingruppierung erfolgt in der angegebenen Entgeltgruppe, wenn alle persönlichen und tarifrechtlichen Vorauss ...


  • Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Berlin, Deutschland

    Referenz-Nr. FFS0903 · **Stellv. Pflegedienstleitung - Qualitätsbeauftragte/n (m/w/d)**: · Mittendrin. Mitarbeiten. Gemeinsam mit angesehenen Expertinnen und Experten. Wir sind der größte kommunale Klinikbetreiber Deutschlands mit über 100 Fachkliniken, Pflegeeinrichtungen und In ...

  • mst group GmbH

    Training Koordinator

    vor 1 Woche


    mst group GmbH Berlin, Deutschland

    **VAKANTE STELLE**: · mst - wir bilden die Zukunft. Und das wortwörtlich: Als zertifizierte Experten für Managed Training Services, professionelles Projekt · - und Medienmanagement sowie die Produktion von eLearnings und Virtual Classrooms gestalten wir das Lernen von heute und m ...


  • IGES Institut Berlin, Deutschland

    Das IGES Institut ist ein führendes Institut für Forschung, Entwicklung und Beratung in den Bereichen Gesundheit und Infrastruktur. Über 200 Expertinnen und Experten verschiedenster Fachrichtungen arbeiten u. a. für öffentliche Auftraggeber, Verkehrsverbünde, Verkehrsunternehmen ...


  • IGES Institut Berlin, Deutschland

    Das IGES Institut ist ein führendes, privatwirtschaftliches Forschungs · - und Beratungsinstitut für Infrastruktur und Gesundheit und bildet den Kern der IGES Gruppe. Insgesamt beschäftigt die IGES Gruppe mehr als 200 Expertinnen und Experten aus den Fachrichtungen Medizin, Wirts ...

  • Technische Universität Berlin

    Wiss. Mitarbeiter in

    vor 3 Wochen


    Technische Universität Berlin Berlin, Deutschland

    Fakultät V - Institut für Psychologie und Arbeitswissenschaft / FG Arbeitswissenschaft · **Wiss. Mitarbeiter*in (d/m/w) - 25 % Arbeitszeit - Entgeltgruppe 13 TV-L Berliner Hochschulen**: · **Aufgabenbeschreibung**: · Im Rahmen eines interdisziplinären Drittmittelprojekts sollen a ...


  • Johannesstift Diakonie Berlin, Deutschland

    Stellenangebot für Werkstudent \* Werkstudentin | Job im Bereich Marketing & Kommunikation in Berlin Siemensstadt | Eventmanagement / Veranstaltungsmanagement, Werbeanzeigen Printmedien & Online Marketing auf Social Media und Webseiten und Evaluation von Veranstaltungen durch Bef ...


  • experts Berlin, Deutschland

    Teamleiter (m/w/d) Fachrechtliche Beratung und Vertragsgestaltung (m/w/d) · **EXPERTEN. TALENTE. PERSÖNLICHKEITEN.**: · Wenn Sie Ihrer Karriere die entscheidende Wendung geben möchten, dann sind Sie bei experts genau richtig. Mit uns entdecken Sie Ihre Potentiale und finden Wege, ...

  • jobvalley

    Team Lead

    vor 1 Woche


    jobvalley Berlin, Deutschland

    Für unser Kundenunternehmen suchen wir eine*n Team Lead Partner Success Management am Standort Berlin. Bei unserem Partner handelt es sich um ein innovatives und internationales Unternehmen, weltweit verfügbar an über 3.200 Standorten. Die Mission des Unternehmens ist es, das Ver ...