Specialist External Analytics - Laupheim, Deutschland - Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma SE
Rentschler Biopharma SE
Geprüftes Unternehmen
Laupheim, Deutschland

vor 4 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs
- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell
- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche

Für unser Team in der Qualitätskontrolle suchen wir tatkräftige Unterstützung durch einen Specialist External Analytics (m/w/d) für die Betreuung von Spezialanalytik bei unseren Auftragslaboren (2 Jahresvertrag mit guten Übernahmechancen).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Ansprechpartner für das Spezialanalytik-Portfolio (compendial methods, process-related impurities) innerhalb von Projektteams, für internationale Kunden sowie externe Labore
- Organisatorische und fachliche Begleitung der Methoden-Entwicklungen (Methodenrecherche, Qualifizierungen und Validierungen) im Rahmen von Projekten
- Projektplanung analytischer Arbeitspakete bei externen Laboren
- Nachhalten und Genehmigung analytischer Ergebnisse externer Labore im RB LIMS System
- Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs
- und Produktionsabteilungen sowie den externen Laboren
- Zusammenstellung, Bewertung und Dokumentation verschiedener Analytikdaten
- Vertretung der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam, internationalen Kunden und Audits
- Abbildung und Mitarbeit im Rahmen von OOX/Event/Devi Prozessen externer Analytik im RB Qualitätsmanagement System
- Kostenabschätzungen, Kostenüberwachung und Rechnungsprüfung für analytische Arbeitspakete bei externen Auftragslaboren (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
- Mitarbeit bei Zulassungsdokumenten und Behördenanfragen

Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.Ing) im Bereich der Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung; oder langjährige Berufserfahrung in der Pharmabranche mit analytischem Hintergrund
- Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika sind von Vorteil
- Kenntnisse über die Entwicklung und Qualifizierung/Validierung von Analysenmethoden
- Gute Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und -aufbereitung
- Kenntnisse in GMP-konformer Analytik
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Flexibilität, Belastbarkeit und Spaß am Arbeiten im Team
- Darauf können Sie sich freuen
- Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
- Gleichzeitig Abwechslung durch die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
- Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Team
- und Unternehmensevents
- Betriebseigene Kinderkrippe
- Zukunftssichere Branche
- 2-Jahres Vertrag mit guten Übernahmechancen
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