Unternehmensweite GCP/GVP-Qualitätssicherung - Bielefeld, Deutschland - FusionWorks

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Geprüftes Unternehmen

Bielefeld, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

Stellenbeschreibung:

Datum: 2. Mai 2024
Ort: SFEL - Forschung und Entwicklung in SANT FELIU DE LLOBR

Aufgabe:
Beratung, Wartung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Almirall GCP-Qualitätsmanagementsystems, um die Einhaltung geltender Vorschriften und Richtlinien sicherzustellen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

- Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems für klinische Studien in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen, um die Einhaltung geltender Vorschriften sicherzustellen.
- Entwicklung von globalen Qualitätsplänen für GCP, Auditplänen und Risikominderungsstrategien auf Basis von Risikobewertungen. Koordination, Dokumentation und Nachverfolgung von definierten Audits. Leitung, Unterstützung oder Überwachung von Auditaktivitäten bei Bedarf.
- Leitung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch zuständige Behörden und Audits durch Dritte bei Almirall.
- Identifizierung und Kommunikation von Qualitäts- und Regulierungskonformitätsproblemen an das entsprechende Management und Emp