Leitender Regulierungsbeauftragter, Regulierungsangelegenheiten - Glinde, Deutschland - Nexus Innovations
Beschreibung
**Über uns**:G&L Scientific ist die am schnellsten wachsende unabhängige wissenschaftliche Beratungsfirma, die pharmazeutischen und biotechnologischen Kunden auf der ganzen Welt Expertenberatung in den Bereichen Regulierungsangelegenheiten und Qualitätssicherung bietet.
Da die Nachfrage nach unseren Dienstleistungen und Lösungen weiterhin steigt, haben wir eine spannende Möglichkeit für einen Senior Regulatory Executive, um unserem europäischen Team in Barcelona beizutreten.
**Die Rolle**:
Typische Aufgaben umfassen:
- Die Erstellung von CMC-Regulierungsdokumenten und/oder anderen Regulierungsdokumenten für MAA- und Post-Approval-Lifecycle-Projekte, einschließlich Erneuerungen, Variationen, Jahresberichten usw.
- Zusammenarbeit mit Herstellungsorten bei Änderungsprojekten; Bereitstellung von regulatorischer Beratung und strategischer Anleitung.
- Verwaltung mehrerer Projekte gleichzeitig; Bereitstellung von Datenbewertung und Schlussfolgerungen.
- Identifizierung von Risiken im Zusammenhang mit Einreichungsdaten und Informationspaketen und anschließende Vorschläge für Risikominderungspläne.
- Effiziente Interaktion mit Kunden und leitenden Stakeholdern
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