Einreichung von klinischen Prüfungsanträgen - Cologne, Deutschland - Hyperion Technologies
Beschreibung
Warum Patienten Sie brauchenWir suchen jemanden, der Medikamente schneller auf den Markt bringt und dabei keine Kompromisse bei Exzellenz und Integrität eingeht. Die Einhaltung lokaler und globaler Vorschriften ist unerlässlich und die sich ständig ändernde regulatorische Umgebung erfordert vorausschauendes Denken und Liebe zum Detail. Ihre Hingabe und Expertise werden dazu beitragen, den Zugang von Patienten zu Pfizer-Medikamenten und Impfstoffen zu erweitern und zu beschleunigen.
Was Sie erreichen werden
Sie werden für die Leitung der Entwicklung, Qualitätskontrolle und Veröffentlichung von Einreichungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Zulassung von Vermögenswerten verantwortlich sein und die Einhaltung externer regulatorischer Richtlinien und Compliance-Timelines für mehrere Einreichungstypen sicherstellen. Indem Sie strategische Richtlinien für Teams im Bereich regulatorische Logistik bereitstellen, werden Sie als regulatorischer Betriebsverbindungsoffizier im Projektteam während des gesamten Produktlebenszyklus fungieren. Sie werden die rechtzeitige Bereitstellung von Produktinformationen durch Einreichungen koordinieren, die externen und internen Anforderungen ents
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