Manufacturing Specialist Datenintegrität - Troisdorf, Deutschland - Viatris
Beschreibung
9114 Madaus GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 350 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis befristet auf 15 Monate für die Abteilung Data Integrity einen:
Manufacturing Specialist Datenintegrität (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
- Betreuung von Projekten im Themenfeld "Datenintegrität" innerhalb der Produktion, insbesondere Vertretung der Themen gegenüber internen und externen Auditoren
- Erstellung von Risikoanalysen, Change Controls, SOPs und Optimierungskonzepten für Systeme mit Schwerpunkt Datenintegrität
- Schulung von SOPs innerhalb der Produktion im Themenfeld Datenintegrität
- Teilnahme an interdisziplinären Besprechungen und Teams innerhalb und außerhalb des Konzerns
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Informatik
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld im Bereich Datenintegrität
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.) und deren Anwendung
- SAP und Trackwise
- Kenntnisse wünschenswert
- Ausgeprägte MS-Office Kenntnisse
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Organisatorisches Talent und ausgeprägte Kommunikations
- und Teamfähigkeit
Was wir Ihnen bieten:
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie Tarifvertrag (IG BCE), mit Weihnachts
- und Urlaubsgeld, einer umfangreichen Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung u. a. m.
- 30 Tage Urlaub + wahlweise 5 zusätzliche Freistellungstage
- Gleitzeitmodell bei 37,5 h/Woche und Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Weitere Sozialleistungen: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, Werksarzt, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Impfangebote
- Ausführliche Einarbeitung und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
LI-DNI
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