Stellvertretender Direktor für Digitale und Gerätesicherheit - Heidelberg, Deutschland - Quantum Innovations
Beschreibung
**Typische Aufgaben, die Sie übernehmen werden**:- Bereitstellung und Verantwortung für medizinische und wissenschaftliche Inputs bei der Gestaltung und Entwicklung von Geräten und/oder digitalen Programmen
- Mitarbeit bei der Erstellung von klinischen Geräte- und/oder Digitaldokumenten, wie z.B. Gefahrenbewertungen, in Zusammenarbeit mit den Geräte- und Digital-Sicherheitsärzten.
- Überprüfung, Analyse und Interpretation von Sicherheitsdaten zur Unterstützung der Geräte- und Digitalentwicklung in Zusammenarbeit mit den Geräte- und Digital-Sicherheitsärzten.
- Verantwortlich für die Gerätesicherheitsaktivitäten im Zusammenhang mit Kombinationsprodukten und Unterstützung der Patientensicherheits-Teams für therapeutische Produkte bei den gerätespezifischen regulatorischen Anforderungen
- Ausübung der Funktion als Leiter der medizinischen Geräteüberwachung für komplexe und/oder mehrere Produkte.
- Übernahme der Verantwortung und Leitung bei der Lösung von Sicherheitsproblemen und Vermittlung von interdisziplinären Vereinbarungen im Zusammenhang mit zugewiesenen medizinischen Geräten oder digitalen Assets.
- Teilnahme an interdisziplinären Prozessverbesserungen
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