Safety Officer - Forchheim, Deutschland - Siemens Healthineers

Siemens Healthineers

Geprüftes Unternehmen

Forchheim, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
- Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?**Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Safety Officer (w/m/d) / Recall Coordinator (w/m/d) bei Computed Tomography.**

**Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.**

**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie verantworten die regulatorisch konforme Analyse und anschließende Bewertung von Kunden-/Behörden-Rückmeldungen bzgl. in Verkehr gebrachter Medizinprodukte
- Sie sind zuständig für die vollständige und schlüssige Dokumentation der produktbezogenen weltweiten Feldkorrekturen für Behörden
- Sie sind verantwortlich meldepflichtige Feldkorrektur Akten zu erstellen, nötige Fakten zu ermitteln und gegenüber einer Landesbehörde / Ermittlungsbehörde zu verteidigen
- Sie erfassen meldepflichtige Vorkommnisse zeitgerecht und dokumentieren und melden diese an weltweiten Behörden. Weiterhin sind Sie verantwortlich, bei Anfragen einer Landesbehörde / Ermittlungsbehörde den Inhalt fachlich zu verteidigen
- Sie unterstützen andere Safety Officer dabei, produktbezogene Kundenbeschwerden prozesskonform und zeitnah zu bearbeiten, von der initialen Sicherheitsklassifizierung über die Ursachenforschung bis hin zur Entscheidung über mögliche Änderungen am Medizinprodukt
- Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Überwachung von relevanten Kennzahlen und bei Bedarf das Ableiten von Maßnahmen daraus
- Die Koordination der Einhaltung von weltweiten landesspezifischen Regularien/Gesetze/Anforderungen bzgl. der Anwenderrückmeldungen fällt in Ihren Verantwortungsbereich. Hierbei koordinieren und überwachen Sie die externe Behördenkommunikation hinsichtlich weltweit vorgeschriebener Vorkommnis
- und Rückrufmeldungen
- Sie nehmen an internen und externen Audits teil und verteidigen dort Kundenbeschwerden, meldepflichtige Vorkommnisse und entsprechende Feldkorrekturmaßnahmen
- Sie erstellen neue Prozesse entsprechend der relevanten Standards und Gesetze, führen diese ein und überwachen deren Einhaltung
- Sie bereiten wesentliche Themen, die in einem dedizierten Sicherheitskreis innerhalb der Organisation diskutiert werden vor und legen entsprechende Protokolle an. Dabei stimmen sie sich eng mit den entsprechenden Schnittstellen ab

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Computertomographie

**Ihre Qualifikationen und Erfahrung**:

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Sicherheits
- / Risikomanagement, Jura, Wirtschaftsrecht oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. nachgewiesene langjährige Ermittlungserfahrung)
- Sie haben langjährige Berufserfahrung im Bereich Unternehmenssicherheit oder in Strafverfolgungs-/Ermittlungsbehörden
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und nachweisliche Erfahrungen in der Erfassung, Untersuchung, Ermittlung und Dokumentation von Fällen
- Sie sind erfahren im Umgang mit Standards und Gesetzen und im Bereich der Gefährdungsabschätzung
- Sie punkten mit fundierter Erfahrung zu grundlegenden IT-Tools, insbesondere im Umgang mit MS Office 365
- Sie haben bereits fundierte Erfahrungen in der Leitung von interdisziplinären Projekten

**Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten**:

- Sie verfügen über sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zudem zeigen Sie eine hohe Lernbereitschaft bzgl. der ständig laufenden Produktverbesserungen/Neuerungen unserer Produkte und kontinuierlicher Änderungen in gesetzlichen Anforderungen weltweit
- Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte einfach und anschaulich darzustellen
- Gesetzestexte zu lesen und interpretieren bereitet Ihnen keine Schwierigkeiten
- We listen first - Sie unterstützen als Team-Mitglied aktiv unsere Speak-Up Culture, treten überzeugend auf und verfügen über ein hervorragendes Zeitmanagement
- Eigeninitiative, Kundenorientierung und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab

**Unser globales Team**:

- Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutis