Regulatorischer Angelegenheiten Techniker - Altbach, Deutschland - Proxima Solutions

Beschreibung

**Gesamtverantwortung**

Unterstützung der Organisation bei der Einhaltung der bestehenden Zulassungen und bei der Entwicklung neuer Produkte. Unterstützung der Abteilung für Pharmakovigilanz bei sicherheitsrelevanten Angelegenheiten gemäß nationaler Anforderungen.

**Hauptaufgaben**
- Erlangung von Zulassungen für neue pharmazeutische Produkte:
- Pflege der Zulassungen gemäß Bedarf
- Zusammenarbeit mit europäischen Regulierungsbehörden und Konzerngruppen in regulatorischen Angelegenheiten
- Zusammenarbeit mit nationalen Regulierungsbehörden gemäß Bedarf
- Einhaltung der Richtlinien und Verfahren des Unternehmens, um die Konsistenz der aktuellen lokalen Verschreibungsinformationen mit dem CCDS sicherzustellen, um:
- Einhaltung innerhalb der Organisation zu gewährleisten
- Die Erwartungen der Regulierungsbehörden zu erfüllen
- Genehmigte Kennzeichnung durch definierte Artwork-Prozesse umzusetzen
- Hauptverantwortung für die Organisation von nationalen wissenschaftlichen Beratungen mit nationalen zuständigen Behörden
- Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle und neue Gesetze/Richtlinien und sicherstellen, dass die Arbeit den gesetzlichen