Compliance Senior Specialist Pharma - Munich, Deutschland - akut... Kompetente Lösungen GmbH

akut... Kompetente Lösungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 4 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Sie möchten Teil eines Teams sein, das die Qualität von Wirkstoffen zum Wohle von Menschen sicherstellt?**
**In einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen in 88400 Biberach-Riss?**

Zur Verstärkung dieses Teams suchen wir **ab sofort **einen

**Compliance Senior Specialist (m/w/d)**
- Die Stelle ist derzeit vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf Verlängerung_
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Koordination und Organisation von Validierungs
- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühl-/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen
- Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜb, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance
- Selbständiges Betreuen verschiedener GMP Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany
- Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs
- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache
- Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs
- und themenübergreifender Risikobewertungen
- Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung
- Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess - sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Quality, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP Regularien
- Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
- Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang / Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**: EUR/mtl. brutto**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung /**Prämie **(VPR)
- ** Wochenarbeitszeit 37,5 Std.**:

- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?**

**Werden Sie Teil dieses Teams**

**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß