Process Expert - Barleben, Deutschland - Salutas Pharma GmbH

Salutas Pharma GmbH

Geprüftes Unternehmen

Barleben, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.

Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die Rendite für die Aktionäre steigern und die Unternehmenskultur für uns, die Mitarbeitenden von Sandoz, stärken. Dies ist eine aufregende Zeit in unserer Geschichte, die durch die Schaffung eines neuen und ehrgeizigen Weges eine einzigartige Chance für uns alle darstellt, sowohl beruflich als auch persönlich.

Schließen Sie sich uns als Gründer*in der "neuen" Sandoz an

Als Process Expert unterstützen Sie die Manufacturing Unit während der Fertigung in allen prozessspezifischen Belangen mit dem Ziel, die Prozesse kontinuierlich qualitativ und quantitativ zu verbessern und über die Arbeitsschichten die sichere, und rechtzeitige Fertigung jeder Charge zu gewährleisten. Sie sind Ansprechpartner für alle Fragen, die sich speziell auf den Produktionsprozess beziehen und arbeiten eng mit MS&T (Manufacturing, Science & Technology) zusammen.

**Ihre Aufgaben**:

- Management und Untersuchung aller intern und extern eingegangenen produktbezogenen Abweichungen/Reklamationen, deren Dokumentation und Durchführung notwendiger Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen, Rückführung von Reklamationen auf den Herstellprozess.
- Unterstützung des Bereichs MS&T bei der Durchführung von Validierungen und Revalidierungsverfahren, OPV-bezogenen Aktivitäten (Verifizierungs-Chargen) und Verbesserungsprojekten
- Sicherstellung der Einhaltung aller kritischen relevanten Parameter innerhalb der Grenzwerte (gemäß MBR und Registrierungs
- und Validierungsprotokollen) während der Fertigung
- Monitoring der Produktionsprozesse und Ableitung geeigneter Maßnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Mitwirkung bei Prozessverbesserungen, Produktoptimierungen, Verbesserung der Dokumentation sowie bei der Prüfung von Materialänderungen im Hinblick auf Produktstabilität und Produktqualität aus pharmazeutisch technologischer Sicht
- Mitwirkung bei der Bearbeitung der Chargendokumentationen inkl. der Freigabe als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV
- Mitwirkung bei Audits/Inspektionen und bei Aufgaben zur Einhaltung/Sicherstellung der Compliance
- Mitarbeit bei der Umsetzung von strategischen und operativen Projekten (z.B. Neueinführungen, Insourcing, Entwicklungs
- und Verbesserungsprojekte, GOP-Implementierungen, Änderungsprozesse)
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung oder vergleichbar, alternativ langjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Voraussetzungen, die Rolle des LdH zu erlangen
- Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Verfahren und Technologien des Fachbereichs und/oder der operativen Planung von Produktionsabläufen
- Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Organisationsvermögen und strukturiertes Arbeiten

**Warum Sandoz?**
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird

Wir können die Zukunft mitgestalten

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewer