Gmp-officer (W/m/d) - Dresden, Deutschland - IDT Biologika
Beschreibung
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:GMP-Officer (w/m/d)****Ihre Aufgaben**
- Aufnahme und Bewertung von Vorfällen, Zuordnung dieser in qualitätssichernde Systeme und Unterstützung bei Maßnahmendefinition sowie Mitarbeit bei der Erstellung entsprechender Dokumentation
- Initiierung von CAPA-Verfahren inkl. Ursachenanalyse und Festlegung von Korrekturmaßnahmen
- Aufnahme, Bewertung, Planung und Umsetzung von Änderungen
- Teilnahme und Unterstützung bei Audits
- Durchführung von Selbstinspektionen, Supervisionen, GMP-Rundgängen und sonstigen Prüfungen
- Durchführung von Schulungen
**Ihr Profil**
- abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technologisches Studium (FH, Master)
- alternativ Berufsausbildung und mehrjährige Berufserfahrung im relevanten Bereich
- mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Qualitätssicherung von Pharmazeutika
- idealerweise Spezialwissen zu GMP-Gesetzen und -Richtlinien
- gute Englischkenntnisse sowie verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Reflexions-, Kooperations
- und Konfliktfähigkeit
- ergebnisorientiertes Arbeiten und Bereitschaft zur Verantwortungsübernahme
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