Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und - Triga Consulting GmbH & Co KG

Triga Consulting GmbH & Co KG

Geprüftes Unternehmen

Tuttlingen, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als:
"Leitung Regulatory Affairs und Qualität" (m/w/d)

Aufgaben
- ein 5-köpfiges Team leiten
- die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR und IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen sicherstellen und überwachen.
- Dokumente für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen erstellen
- das Dokumentenmanagementsystem verbessern und pflegen
- die Produktregistrierungen und -zulassungen weltweit durchführen und begleiten
- das QM-, QS-, Arbeits
- und Umweltschutz-/Managementsystem überwachen
- Audits durch Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten und Kunden vorbereiten, durchführen und begleiten
- Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR): die Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften wahrnehmen

Qualifikation
- ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Ingenieurwesen
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Kommunikationsstärke, ein souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- einen genauen und vorausschauenden Arbeitsstil
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Benefits**:

- einen sicheren Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen
- eine positive Unternehmenskultur sowie angenehmes Betriebsklima
- individuelle Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- ein flexibles Arbeitsmodel
- Firmenevents und Sportaktivitäten
- usw.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Mariana Chaumont
Senior Consultant