Qualitätsmanagement (M/w/d) - Munich, Deutschland - Drive Medical GmbH & Co. KG

Drive Medical GmbH & Co. KG

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Mitarbeiter*in (m/w/d) im Qualitätsmanagement**

mit Schwerpunkt Riskmanagement und Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement System

**DEINE AUFGABEN**
- Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und Entwicklung
- Erstellung von Risikomanagementplänen sowie Planung, Organisation und Durchführung von Risikoanalysen in Entwicklungsprojekten und Prozessen
- Bewertung von Produktrisiken sowie Koordination, Überwachung und Unterstützung bei der Umsetzung risikomindernder Maßnahmen
- Mitarbeit bei der strategischen Neu
- und Weiterentwicklung sowie der laufenden Optimierung unserer Prozess-, Daten-, Dokumentations
- und Berichtsstrukturen, vor allem hinsichtlich unserer Produkte und derer regulatorischer Anforderungen
- Mitarbeit bei der strategischen Neu
- und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems entsprechend der ISO 13485 in Isny und an unseren Standorten in Hamburg und Rumänien.
- Aufbau fachlicher Expertise und laufende Weiterbildung im Bereich Regulatorik für Medizinprodukte der Klasse 1, auch um als Ansprechpartner für Mitarbeitende zu fungieren
- Unterstützung und Optimierung von Administrativen Prozessen im Unternehmen bei der Ermittlung Prozessrelevanter Kennzahlen.

**DEIN PROFIL**
- Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung, am besten Fall mit Berufserfahrung in der Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder im Sanitätshandel.
- Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971, oder im Qualitätsmanagement wünschenswert.
- Kenntnisse im Bereich funktionaler Sicherheit.
- Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, Kommunikationsstärke und Hands-on Mentalität
- Fähigkeiten, eigenständig mit viel Gestaltungsspielraum und Verantwortung zu arbeiten
- Kollaborativer Workstyle und Freude an der Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams
- Analytische Betrachtungs
- und Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

**DAS ZEICHNET UNS ALS TEAM AUS**
- Ein international tätiges, innovatives und sicheres Unternehmen, das seine soziale Ausrichtung auch den Mitarbeitern gegenüber ernst nimmt
- Ein offenes und motiviertes Team
- Flache Hierarchien mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten und kurzen Wegen
- Eine zukunftsorientierte Wachstumsbranche
- Jede Idee ist willkommen und wir pflegen einen respektvollen und wertschätzenden Umgang miteinander
- Eine offene Kommunikation, verbunden mit einer familiären Arbeitsatmosphäre in einem sehr kollegialen Umfeld

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens
- Sprachkenntnisse werden vermittelt

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Isny im Allgäu