Documentation Specialist - Berlin, Deutschland - Bausch + Lomb

Bausch + Lomb

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Ihre Aufgaben**:
Vorbereitung, Durchführung, Kontrolle und Dokumentation von Chargenberichten gemäß Vorgaben

Allgemeine Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten innerhalb des Produktionsbereichs wie Checklisten, Templates o. ä. und Gewährleistung einer GMP-gerechten Herstelldokumentenführung

Unterstützung der Produktionsteamleiter im Ansatz bei der Erstellung und Revision von Dokumenten, insbesondere von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstelldokumenten und Qualifizierungsunterlagen

Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen, Schulungen, CAPA-Bearbeitungen und Auditvorbereitungen durch Bereitstellung und Durchsicht von Dokumenten

Bereitstellung termingerechter SOP-Anlagenblätter

Begleitung interdisziplinärer Projektarbeiten

Mitwirkung im Lean-Prozess in der Produktion

Identifizierung von Schwachstellen und Einleitung von Maßnahmen zur Beseitigung der erkannten Defizite

Anwendung von Charisma, GDMS, CATSWeb, Kintana und der elektronischen Laufzeitenliste

Interdisziplinäre Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen

**Ihr Profil**:
Abgeschlossene Berufsausbildung mit pharmazeutischer Ausrichtung oder vergleichbare Qualifikation

Dokumentations
- und Berichtserstellungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Kenntnisse der GMP-konformen Arzneimittelherstellung sowie relevanter rechtlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien)

Prozessverständnis in flüssiger und halbfester steriler Arzneimittelherstellung

Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software wie Microsoft Office, idealerweise auch SAP

Starke Organisationsfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit, zuverlässige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie Erfahrung in interdisziplinären Projekten

Fließende Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1

**Wir bieten**:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs
- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Mindestens 30 Tage Urlaub

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

37,5h Arbeitswoche

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung

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