Werksstudent (M/w/d) Quality & Regulatory in Berlin - Vivira
vor 2 Wochen
Beschreibung
**Über uns****Vivira. Einfach bewegen.**
**Die erste App auf Rezept bei Rückenschmerzen.**
**Über Vivira**
Vivira entwickelt digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) für Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zur Reduktion von Schmerzen und der Wiederherstellung körperlicher Funktion.
Vivira ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt und wurde als erste digitale Gesundheitsanwendung in Deutschland für Muskel-Skelett-Leiden im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. Seit der BfArM-Listung können alle Ärzt*innen Vivira verordnen, alle gesetzlichen Krankenkassen und zunehmend auch private Krankenversicherungen übernehmen die Kosten.
Vivira hilft Ärzt*innen und Patient*innen Versorgungslücken zu schließen, wo herkömmliche Therapiemöglichkeiten an ihre Grenzen stoßen: wir ermöglichen den Zugang zu therapeutischem Training unabhängig von Zeit und Ort, patientenzentrisch und personalisiert, unbegrenzt durch herkömmliche Heilmittelbudgets.
2021 war Vivira die in Deutschland am häufigsten verordnete DiGA.
In unserer Arbeit legen wir größten Wert auf medizinische Wirksamkeit, Patientensicherheit, Datenschutz und Informationssicherheit. Unser stark wachsendes Team mit Hauptsitz in Berlin arbeitet unternehmerisch, zielgerichtet, schnell und mit absolutem Qualitätsfokus.
**Werkstudent (m/w/d) Quality & Regulatory**
**Über die Position**
**Deine Aufgaben bei uns**
- Pflege des QM-Systems (gemäß MDR, ISO 13485, ISO 27001, DSGVO)
- Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten des QM-Systems
- Unterstützung bei verschiedensten QM-Aufgaben (Interne Audits, CAPAs, Datenanalyse, Änderungen, etc.)
- Unterstützen bei der Vorbereitung externer Audits
**Du solltest mitbringen**
- Studium in Naturwissenschaften, IT oder Geisteswissenschaften
- Interesse und Eigenantrieb, in spannende und komplexe Themen rund um QM im Health Software-Bereich einzusteigen
- Lernwillen, Geduld und Belastbarkeit
- Selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Sehr gute Kommunikation auf Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
**Was dich erwartet**
- Du wirst zum Experten im Bereich Digitale Gesundheitsanwendungen und unterstützt aktiv die Digitalisierung des Gesundheitswesens
- Du erhältst einen tiefen Einblick in die Arbeitsweisen eines Start-Ups mit herausfordernden Zielen
- Du lernst an der Seite erfahrener QM-Experten die komplexe Welt der DiGA kennen
- Du wirst Teil einer positiven, auf Vertrauen basierenden, dynamischen und offenen Unternehmenskultur
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