Mitarbeiter (M/w/d) Regulatory Affairs in Teilzeit - Wiesbaden, Deutschland - HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Geprüftes Unternehmen

Wiesbaden, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Nebenberuflich

Beschreibung

**HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?**
**Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.**

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

**Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs in Teilzeit - ca. 20 Stunden**:
**Standort Wiesbaden**:
für unseren Fachbereich Internationale Registrierungen, der für die weltweite Zulassung unserer Produkte zuständig ist.

Sie begeistern sich für Reagenzien und Geräte der In-Vitro-Diagnostik und deren regulatorische Anforderungen und können durch Ihre Erfahrung den Zulassungsprozess unserer Produkte in unseren Märkten erfolgreich durch alle Phasen steuern? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen

**DAS ERWARTET SIE**:

- Mitarbeit an der weltweiten Zulassung unserer Produkte entsprechend den geltenden gesetzlichen Vorgaben
- Bereitstellung und Erstellung von Produktdokumentationen und Herstellererklärungen gemäß den Anforderungen der internationalen Registrierungsbehörden
- Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen, wie Technische Dokumentation, Produktmanagement und -entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle
- Unterstützung anderer Fachabteilungen und unserer Distributoren weltweit sowie regelmäßige Information über den Stand laufender Vorgänge, Vorschriftenänderungen und sonstiger Neuerungen
- Kontaktpflege zu Behörden und anderen offiziellen Stellen

**DAS ERWARTEN WIR**:

- Abgeschlossene Ausbildung (gerne als MTA/CTA/BTA/PTA), in der Sie die Prinzipien und Anwendung labordiagnostischer Methoden bereits kennengelernt haben
- Erfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und/oder In-Vitro Diagnostika (nicht zwingend erforderlich)
- Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen wären von Vorteil
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sehr gute MS Office / MS 365-Kenntnisse
- Selbstständiger und gründlicher Arbeitsstil sowie schnelle Auffassungsgabe für komplexe Sach
- und Verfahrensfragen
- Engagierter, gut strukturierter, kommunikationsstarker Teamplayer

**DAS BIETEN WIR**:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
- HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
- Flexible Arbeitszeiten und die Option, flexibel aus dem Home Office (nach Absprache bis zu 50%) zu arbeiten
- JobRad (Fahrradleasing)
- Kostenlose Nutzung der E-Ladesäulen
- Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
- Teamverbundenheit und gegenseitige Unterstützung, die bei der HUMAN groß geschrieben werden
- Helle Büroräume und kostenfreie Parkplätze
- Weiterbildungsmöglichkeiten

Sie suchen nicht nur eine passende Tätigkeit, sondern auch eine Aufgabe mit Sinn? Dann starten Sie Ihre berufliche Zukunft bei HUMAN. Seien Sie dabei, wenn wir mit unseren IVD-Produkten und unseren rund 270 Mitarbeitern zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung beitragen.
Das klingt ganz nach Ihnen und einer Herausforderung, der Sie sich bei uns stellen wollen? Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, schicken Sie uns noch heute Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins.
- Petra Wagner
- Personalreferentin