Qualified Person Review - Wuppertal, Deutschland - Herrmann Personaldienste GmbH

Herrmann Personaldienste GmbH

Geprüftes Unternehmen

Wuppertal, Deutschland

vor 3 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**UNSER KUNDE**

Unser Kunde ist ein global tätiger Konzern im Bereich der Entwicklung und Produktion von Biologika-Medikamenten mit weltweit über Beschäftigten. Für den weiteren Ausbau der Standorte in Leverkusen, Wuppertal und Langenfeld suchen wir exklusiv qualifizierte Mitarbeiter (m/w/d) mit Berufserfahrung aus dem Pharmabereich. Erstklassige Arbeitsbedingungen sowie eine sehr faire Bezahlung werden bei diesem stark wachsenden Kundenunternehmen garantiert.

**WIR BIETEN IHNEN**
- Beste Arbeitsbedingungen in einem expandierenden internationalen Pharmaunternehmen mit besten Übernahmemöglichkeiten
- Attraktive Schichtzulagen
- Eine attraktive Entlohnung auf Basis des Chemietarifvertrages
- Urlaub
- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr; Urlaubsgewährung schon innerhalb der Probezeit
- Attraktive Prämienzahlungen für die Empfehlung neuer Mitarbeiter (m/w/d)
- Sehr gute Erreichbarkeit mit ÖPNV sowie Parkmöglichkeiten direkt vor dem Unternehmen
- Einen persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause, der Sie begleitet und für alle Anliegen zur Verfügung steht

**IHRE AUFGABEN**
- Beaufsichtigung des Produktfreigabeprozesses und Sicherstellung, dass die angewandten Standards und Verfahren aktuell, korrekt und in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP-Anforderungen sind
- Handeln als qualifizierte Person (QP) gemäß Anhang 16 und 13 des EU-GMP-Leitfadens und Erteilung von Bescheinigungen oder Bestätigungen für die Chargenfreigabe und lokale Vorschriften (AMG, AMWHV)
- Freigabe von importierten Arzneimitteln zur Herstellung von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitfaden Anhang 21
- Qualitätskontrolle (z.B. durch Dokumentenprüfung und Audits) der Ausführung und GMP-Konformität der vorangegangenen Herstellungsschritte
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Regulatory Affairs und anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass ein effektives pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem betrieben wird
- Mitarbeit im Untersuchungsteam bei Ermittlungen im Zusammenhang mit der Herstellung, OOS (Out-Of-Specification)-Untersuchungen und Abweichungen
- Teilnahme am Change Control Management Board
- Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von QP-Prozessen
- Durchführung von QP-bezogenen Audits bei externen Lieferanten und Dienstleistern

**IHR PROFIL**
- Erforderlicher Bildungshintergrund gemäß -15 AMG für die Akkreditierung als Qualified Person
- Theoretische und praktische Kenntnisse in der Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe von biologischen Arzneimitteln
- Vertrautheit mit den GMP-Anforderungen der EMA, FDA und anderen relevanten Standards, z.B. ICH oder WHO
- Gründliches Verständnis des Arzneimittelrechts, der Qualitätsmanagementsysteme und der beruflichen Pflichten einer QP
- Kenntnisse in medizinischer Chemie oder biologischer Pharmazie
- Profunde Kenntnisse der Herstellungs
- und Lieferkette
- Führungsqualitäten
- Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
- Kenntnisse im Schreiben von SOPs

**IHR DIREKTER WEG ZU UNS**

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Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch.

Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie
- Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit_

Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit fast 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen Industrie und Handwerk spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen, die uns seit vielen Jahren vertrauen und mit der Besetzung ihrer offenen Stellen beauftragen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause