Mitarbeiter (M/w/d) in Der Gmp-qualitätssicherung - Heidelberg, Deutschland - Octapharma

Octapharma

Geprüftes Unternehmen

Heidelberg, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Stellen-ID: Standort: Heidelberg, DE- Karrierestufe: Einsteiger- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

**Wir suchen**:
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) in der GMP-Qualitätssicherung für unseren Forschungsstandort in Heidelberg.

***Ihre Aufgaben**:

- Kontrolle und Mitarbeit an Qualifizierungs
- und Validierungsunterlagen und Support bei der CSV von IT Systemen
- Evaluierung, Kontrolle und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPA und OOS in TrackWise
- Teilnahme an Risikoanalysen (z. B. FMEA, Ishikawa)
- Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten
- Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Systemen (Trainingsdatenbank und digitales Dokumentenmanagementsystem)
- Verwaltung von Trainings (Durchführung, Verfolgung des Trainingsstatus, Trainingspläne etc.)
- Qualifizierung von Hersteller und Dienstleister
- Mitarbeit an Projekten zur Optimierung von QA-Prozessen
- Teilnahme an internen Audits und Unterstützung bei Behördeninspektionen

**Ihre Qualifikation**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Bereiche Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss
- Gute GMP-Kenntnisse und mindestens ein Jahr Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in einem Produktionsbetrieb und Erfahrung in der Qualitätssicherung sind von Vorteil
- Eigenverantwortlichkeit, Belastbarkeit, Teamgeist und ein gutes technisches Verständnis
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse und Routine im Umgang mit MS Office

***Unser Angebot**:

- Eine unbefristete und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Woche) in einem beständig wachsenden Unternehmen
- Eine moderne - "state of the art"- Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
- Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser sowie Obst
- Job-Ticket oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
- Ein internationales Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

**Bewerbung**:
Bitte bewerben Sie sich über unser Bewerberportal.

Ansprechpartner für Rückfragen:
Dorothee Schaupp - Human Resources
Tel:

**Working at Octapharma**:
Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

**Über Octapharma**:
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.

Weltweit beschäftigt Octapharma mehr als Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 190 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.