Studienassistenz (Study Coordinator) (W/m/d) - Frankfurt am Main, Deutschland - Kliniken Frankfurt-Main-Taunus GmbH

Kliniken Frankfurt-Main-Taunus GmbH

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt am Main, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

- ** Studienassistenz (Study Coordinator) (w/m/d)**:

- Beginn:
- zum nächstmöglichen Zeitpunkt- Abteilung:
- Studienzentrum- Einrichtung:
- Klinikum Frankfurt HöchstFür unser Team für klinischen Studien im** onkologischen/gynäkoonkologischen Bereich **suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine

**Studienassistenz (Study Coordinator)** (w/m/d)
in 50% Teilzeit, zunächst befristet für 1 Jahr

Das Aufgabengebiet umfasst die Unterstützung der Studienleitung bei der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien nach den einschlägigen Rechtsgrundlagen der klinischen Forschung (EU-Verordnung 536/2014, AMG, ICH-GCP, GCP-V, Deklaration von Helsinki, MPG, DSGVO etc.).

**Hierzu gehören**:

- die Studienkoordination und die Mitrekrutierung sowie die Betreuung der Studienpatient:innen
- die Vorbereitung von und Teilnahme an Initiierungen, Studientreffen, Monitorbesuchen Inspektionen, Studienmeetings und Audits
- die Erstellung von Worksheets nach den Vorgaben des jeweiligen Studienprüfplans
- die Dokumentation studienrelevanter Daten nach Studienprüfplan auf papierbasierten und/oder elektronischen CRF-Bögen in deutscher und/oder englischer Sprache
- der Umgang mit telefon
- und computerbasierten Verfahren zur Randomisierung oder verblindeten Prüfarzneizuteilungsverfahren (IVRS, IWRS)
- die Terminierung und Vorbereitung von Visiten sowie die Unterstützung der Studienärzt:innen
- die Durchführung von Telefonvisiten sowie der Kontakt zu Studienpatient:innen und allen beteiligten Stellen und Institutionen
- Unterstützung der Leitung für KKF
- die Einarbeitung und Unterstützung von weiteren Mitgliedern des Studienteams

Wir erwarten entweder ein abgeschlossenes Bachelorstudium/Diplomstudium (FH) im Gesundheits
- oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem Gesundheitsberuf (MFA, Krankenpflege etc.) oder medizinisch-technischem Beruf (MTA, MTLA, MTRA etc.). Idealerweise besitzen Sie eine Weiterbildung im Bereich klinischer Studien. Eine Nachschulung kann jedoch während der Tätigkeit in unserer Abteilung nachgeholt werden. Gute EDV-Kenntnisse und Englischkenntnisse sind selbstverständlich. Organisationstalent, die Fähigkeit zur selbständigen Arbeit, sowie Kommunikationstalent und Geschick im Umgang mit Menschen runden Ihr Profil ab.

Die Vergütung erfolgt auf der Grundlage des TVöD-K entsprechend Ihrer Qualifikation mit einschlägiger Weiterbildung in EG 09b, ohne Weiterbildung in EG 08.

Bei Fragen steht Ihnen die Leitung, Diana Isabella Dmytrow gerne zur Verfügung.

Wir bieten eine tarifsichere Vergütung, auf Wunsch ein kostenloses RMV-Jobticket mit großzügigen Mitnahmeregelungen sowie eine kostenlose Private Krankenzusatzversicherung.

**varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH**
Personalabteilung,
Gotenstraße 6-8, 65929 Frankfurt am Main

**Hinweise**: Wir fördern die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Frauen sind daher besonders aufgefordert, sich zu bewerben. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar, soweit zwingende dienstliche und betriebliche Gründe nicht entgegenstehen. Bitte schicken Sie an Unterlagen nur Kopien ohne die Verwendung von Mappen, da Bewerbungen nicht zurückgesandt, sondern gemäß der Datenschutzrichtlinien vernichtet werden.