Leitung Regulatory Affairs - Sulzbach-Laufen, Deutschland - Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH

Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH

Geprüftes Unternehmen

Sulzbach-Laufen, Deutschland

vor 5 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Holopack Verpackungstechnik GmbH

Sulzbach-Laufen

Präsenz / Mobil

**Über uns**:

- Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel
- Kosmetik
- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

**Das sind Ihre Aufgaben**:

- Betreuung von Arzneimittel-Zulassungen unserer Auftraggeber
- Regulatorische Mitarbeit bei Produkteinführungen
- Kontakt zu Auftraggebern in regulatorischen Fragestellungen
- Mitarbeit bei Qualitätssicherungsvereinbarungen mit unseren Auftraggebern
- Chargenfreigabe bzw. Zertifizierung von Arzneimittel
- und Medizinproduktchargen

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Studium bevorzugt im medizinischen / naturwissenschaftlichen/ pharmazeutischen Bereich
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs bei Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten
- Idealerweise Befähigung Sachkundige Person gemäß AMG -15
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Leistungs
- und Lernbereitschaft, sowie Belastbarkeit
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Gute Kommunikations
- und Koordinationsfähigkeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit im internen und externen Umfeld

**Das bieten wir Ihnen**:

- Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
- Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten
- Gezielte Weiterbildungen/Seminare
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz

**Auf Ihre Bewerbung freut sich**:

- Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Ihr Kontakt für diese Stelle:

- Prisca Holspach
- Senior HR Business Partner