Head of Manufacturing - Bad Aibling, Deutschland - Aenova Holding

Aenova Holding

Geprüftes Unternehmen

Bad Aibling, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

für die Swiss Caps GmbH im Kurort Bad Aibling in Oberbayern

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma
- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei
- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
- Leitung der Herstellung gemäß - 12 AMWHV
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und geltender HACCP Richtlinien
- Verantwortung für die Genehmigung von Stücklisten und Herstellungsanweisungen entsprechend AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten, und der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung der Durchführung der Validierung der notwendigen Herstellungsverfahren
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten wir SOPs und Risikoanalysen
- Bearbeitung von Mängelrügen und Reklamationen sowie Abweichungen mit Definition entsprechender CAPA Maßnahmen
- Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen
- Initiierung und Nachverfolgung von Cross Functional Investigation
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen sowie fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
- Sicherstellung geeigneter Umgebungs
- und Hygienebedingungen in allen zur Herstellung erforderlichen Bereichen
- Initiierung, Ausführung und Nachverfolgung von Change Control Anträgen
- Selbstständige Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung bestehender Prozesse
- Fachliche und disziplinarische Führung der Teams "Manufacturing (Production Quality Specialists)" und "Process Order Management"
- Sicherstellung der Personalplanung und -entwicklung

Was sollten Sie mitbringen?Pharmaziestudium oder vergleichbare Berufsausbildung
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung im GxP Umfeld
- Kenntnisse von Verfahren zur Herstellung (inkl. Verpackung) und Prüfung von festen und halbfesten Darreichungsformen
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Arzneimittel, Medizinprodukte
- und Lebensmittelregularien
- Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (u.a. lokale Behörden, FDA, EMEA)
- Kenntnisse im SAP Umfeld
- Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Stilsicheres und gewandtes Auftreten sowie idealerweise Erfahrung im Umgang mit externen und internen Kunden
- Führungskompetenz und Entscheidungsfreude
- Koordinations
- und Organisationskompetenz
- Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität

Was bieten wir Ihnen?
- Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres
- Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen
- Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege
- Sie sind Mitglied des Managementteams
- Attraktive Vergütung und Bonuszahlung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und Home-Office für Ihre Work-Life-Balance
- Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten
- Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Unfallversicherung, Kindergartenzuschüsse, Prämien, Zusatzurlaube, Solidaritätsfonds)
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Betriebsarzt, Fahrradleasing, Vergünstigung im Fitnessstudio, Bereitstellung von ergonomischen Arbeitsmitteln, Unterstützung bei Sehhilfen, Gesundheitstage, Gesundheitslotsen, Seminare)
- Einkaufsvergünstigungen über die Plattform corporate benefits
- Sonderkonditionen für private Berufsunfähigkeitsversicherung
- Firmenparkplätze, hauseigene subventionierte Kantine, kostenfreier Kaffee und Wasser satt

Wir freuen uns auf Sie

Für Fragen steht Ihnen unser Senior HR Consultant Frau Stefanie Egger gerne unter zur Verfügung.